1.2.3. Классификация мазевых основ

Существует несколько классификаций мазевых основ: по физико - химическим свойствам, по химическому составу, источникам получения и другим признакам. Наиболее целесообразной является классификация, принцип которой имеет решающее значение для способа изготовления мази. Это степень родства свойств лекарственных веществ и основ, возможность растворения лекарственных веществ в основе. В соответствии с этим принципом мазевые основы делят на 3 группы: липофильные, гидрофильные, липофильно - гидрофильные (дифильные) основы

К липофильным основам относятся:

1. Углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов).

2. Жировые (природные жиры, и их сплавы с растительными маслами и жироподобными веществами).

3. Воски (воск пчелиный, спермацет, ланолин).

4. Силиконовые основы.

К гидрофильным относятся:

1. Гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмал, коллаген, желатин, агар).

2. Гели неорганических веществ (глинистые минералы - бентонит).

3. Гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида).

4. Гели микробных полисахаридов (аубазидан).

5. Растворы олигоэфиров (90% олигоэфира-50 и 10% спирта этилового).

К гидрофильно-липофильным относятся:

1. Безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с ланолином или с другими эмульгаторами), так называемые

абсорбционные основы.

2. Эмульсионные основы типа вода/масло (эмульгаторы со значением гидрофильно-липофильного баланса ГЛБ от 3 до 6).

3. Эмульсионные основы типа масло/вода (эмульгаторы со значением ГЛБ 8-18, натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных

кислот, твин-80) [15].

По отношению к воде мазевые основы классифицируют следующим образом:

I. ЛИПОФИЛЬНЫЕ	II. ГИДРОФИЛЬНЫЕ
1. Гидрофобные	1. Гидрофильные
- жировые	- гели водных растворов
- воски	- гели неводных гидрофильных растворов
- углеводородные	(глицерогели)
- полиэтиленовые	- растворы олигоэфиров
- силиконовые
2. Адсорбционные	2. Адсорбционные
- гидрофобные с гидрофильными добав-	- гидрофильные с добавками липофильных
ками	ПАВ
3. Эмульсии В/М	3. Эмульсии М/В

Мазевая основа обеспечивает надлежащий объем мази, необходимые физико - химические свойства, концентрацию лекарственных веществ и терапевтическую активность мази.

Мази изготовляют на основе, указанной в частных фармакопейных статьях.

При экстемпоральном изготовлении мази в случае отсутствия указания в рецепте основу подбирают с учетом физико-химической совместимости компонентов мази [19].

1.2.4. Характеристика используемых мазевых основ и

компонентов основ.

При создании лекарственной формы нами были использованы следующие основы и компоненты основ, обеспечивающих получение всех типов

основ: гидрофильной, липофильной и гидрофильно - липофильной.

Природный вазелин (ГОСТ 3682-84) представляет собой грубодисперсную систему твердых и жидких углеводородов с числом атомов углерода 7 – 35; 20 – 50% общего состава вазелина составляют микрокристаллические углеводороды изопарафинов и алифатические соединения с боковой цепью, 10% - нормальные парафины. Твердые структурные элементы вазелина образуют при переплетении трехмерную сетку, которая удерживает, фиксирует жидкую часть углеводородов. Искусственные вазелины получают, сплавлением в различных комбинациях жидких углеводородов и парафинов (нормальных, изопарафинов), церезина, озокерита, петролатума.

С целью повышения фармакологического действия мазей в липофильные основы (преимущественно в углеводороды) вводят безводный ланолин или поверхностно-активные вещества (эмульгатор Т-1 или Т-2.

Ланолин Lanolinum, Аdерs 1апае (ФС 42-2828-92) по химическому составу — представляет собой смесь жидких и воскообразных эфиров, диэфиров, полиэфиров, образованных из . нормальных , изо-, антеизооксикислот и алифатических спиртов (цетиловый, ланолиновый, ланооктадециловый, карнаубовый), стеролов (холестерин, эргостерин, холестанол), тритерпенов (ланостерин, агностерин), свободных высокомолекулярных жирных спиртов и кислот.

Ценным свойством ланолина является его способность эмульгировать большие количества воды (до 150%) и другие жидкости с образованием эмульсий типа в/м.

Производные глицерина и полиглицерина. Для приготовления эмульсионных мазевых основ и мазей пригодными оказались эмульгаторы Т-1, Т-2.

Эмульгатор Т-2 (ТУ 18-17/05-75)— смесь моно - и дистеарата триглицерина (содержит около 70% стеариновой кислоты и 30% полимеризованного глицерина). Представляет собой твердый продукт светло-желтого или светло-коричневого цвета. Температура плавления 48-55 °С.

Гель полиэтиленоксида - 1500 Gel polyaethylenoxydi -1 500 – (ВФС 42-3017-97) бесцветная гелеобразная масса с легким специфическим запахом, рН водного извлечения 5,0-7,0.