- •Технология лекарственных препаратов промышленного производства
- •Структура модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Поточный контроль тематических модулей 1 - 4 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 30 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса Технологии лекарственных препаратов промышленного производства кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1 семинар «Пути усовершенствования производства водных растворов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Методика исследования:
- •Методика исследования:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-3 и 4. Приготовление растворов со
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: исследование влияния рн среды на стабильность ампулированных растворов глюкозы (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Структура тм4
- •Тема: медицинские капсулы. Оценка качества
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Желатиновых капсул (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Таблетки-2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние вида увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Программа работы
- •Тема: влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства твердых дозированных
- •Лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Ситуационные задачи
1. Составить расходные нормы для производства 200 кг таблеток натрия хлорида (масса одной таблетки 0,9 г, Красх.=1,026).
Ответ: 205,2кг NаСl.
2. Определить технологическую трату при производстве таблеток натрия хлорида 0,9 г. На стадии снятия материального баланса установлено, что для производства было взято 150 кг сырья, а в итоге получено 148,5 кг таблеток и 0,5 кг крупнокристаллического отхода натрия хлорида.
Ответ: 1,007.
3. Сколько необходимо взять натрия хлорида для приготовления 10000 таблеток? Средняя масса таблетки 0,9 г, Красх.=1,018.
Ответ: 9,162 кг.
4. Составить расходные нормы для производства 100 кг таблеток гексаметилентетрамина 0,5 г. Масса одной таблетки 0,514 г. Таблетка содержит гексаметилентетрамина 0,5 г, крахмала 0,0086, кальция стеарата 0,00514. Расходный коэффициент для всех вышеперечисленных ингредиентов равен 1,01.
Ответ: См. пример решения.
5. Определить механическую прочность в кг/мм2 таблеток калия бромида 0,5, если раздавливающая нагрузка составляет 7,5 кг, диаметр табл. 9 мм, высота 3,5 мм.
Ответ: 0,238 кг/мм
6. Определить коэффициент текучести порошка ацетилсалициловой кислоты, если 100 г материала вытекло из виброворонки за 55 секунд, диаметр отверстия воронки 8 мм.
Ответ: 19,67 (42,58 =35,76).
7. Рассчитать истираемость таблеток гексаметилентетрамина 0,5, если дозагрузки фриабилятора масса таблеток составляла 11,25 г, а после испытания - 10,75 г.
Ответ: 4,44%.
8. Сколько кг кальция стеарата следует добавить к 60 кг гексаметилентетрамина, чтобы в готовых таблетках его содержание составляло 1%?
Ответ: 0,606 кг.
9. Рассчитать отношение толщины таблетки к поперечнику, если диаметр пресс-формы 11 мм, глубина матричного гнезда (Н1) - 12 мм, Ксж. порошка равен 3.
Ответ: См. пример решения
10. Обоснуйте, успеет ли заполниться порошком матричное гнездо РТМ емкостью 1 см³, если время пребывания матрицы под загрузочным бункером 0,35 секунд, сыпучесть порошка - 2,0/сек., насыпная масса 0,5 г/см³ (500 кг/м³),
Ответ: Да (0,25 секунд).
Пример решения задачи №4.
1. Сколько кг гексаметилентетрамина потребуется на изготовление 100 кг готовой продукции?
0,5 - 0,514
х - 100,
0,5 ● 100
х = 1,01 ● --------------- = 98,249 кг
0,514
2. Сколько кг крахмала потребуется на изготовление 100 кг таблеток гексаметилентетрамина по 0,5?
0,0086 - 0,514
х - 100,
0,0086 ● 100
х = 1,01 ● ---------------------- = 1,69 кг
0,514
3. Сколько кг кальция стеарата потребуется для изготовления 100 кг продукта?
0,00514 - 0,514
х - 100
0,00514 ● 100
х = 1,01 ● ---------------------- = 1,01 кг
0,514
Ответ: Расходные нормы производства таблеток гексаметилентетрамина:
Гесаметилентетрамина 98,25 кг,
Крахмала картофельного 1,69 кг,
Кальция стеарата 1,01кг.
Пример решения задачи №9.
1. Чему равна толщина таблетки?
Ксж. = Н1 / Н2 , откуда Н2 = Н1 / Ксж. = 12 / 3 = 4 мм
2. Чему равно отношение толщины таблетки к ее диаметру?
11 мм - 100%
4 мм - х, х=36,36%