- •И с о 9001:2000 системы менеджмента качества - требования
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Процессный подход
- •Постоянное улучшение системы менеджмента качества
- •0.3 Связь с исо 9004
- •0.4 Совместимость с другими системами менеджмента
- •1. Область применения
- •1.1 Общие положения
- •1.2 Применение
- •2 Нормативная ссылка
- •3 Термины и определения
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •7 Процессы жизненного цикла продукции
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Верификация проекта и разработки
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.4 Собственность потребителей
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •8 Измерение, анализ и улучшение
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
ИСО-9001:2000.
Требования к системам менеджмента
качества.
И с о 9001:2000 системы менеджмента качества - требования
СОДЕРЖАНИЕ
|
Предисловие |
2 |
0. |
Введение |
2 |
0.1 |
Общие положения |
2 |
0.2 |
Процессный подход |
2 |
0.3 |
Связь с ИСО 9004 |
3 |
0.4 |
Совместимость с другими системами менеджмента |
3 |
1. |
Область применения |
4 |
1.1 |
Общие положения |
4 |
1.2 |
Применение |
4 |
2. |
Нормативная ссылка |
4 |
3. |
Термины и определения |
4 |
4. |
Система менеджмента качества |
4 |
4.1 |
Общие требования |
4 |
4.2 |
Требования к документации |
5 |
5. |
Ответственность руководства |
6 |
5.1 |
Обязательства руководства |
6 |
5.2 |
Ориентация на потребителя |
6 |
5.3 |
Политика в области качества |
6 |
5.4 |
Планирование |
6 |
5.5 |
Ответственность, полномочия и обмен информацией |
6 |
5.6 |
Анализ со стороны руководства |
7 |
6. |
Менеджмент ресурсов |
7 |
6.1 |
Обеспечение ресурсами |
7 |
6.2 |
Человеческие ресурсы |
7 |
6.3 |
Инфраструктура |
7 |
6.4 |
Производственная среда |
7 |
7. |
Процессы жизненного цикла продукции |
8 |
7.1 |
Планирование процессов жизненного цикла продукции |
8 |
7.2 |
Процессы, связанные с потребителями |
8 |
7.3 |
Проектирование и разработка |
9 |
7.4 |
Закупки |
10 |
7.5 |
Производство и обслуживание |
10 |
7.6 |
Управление устройствами для мониторинга и измерений |
11 |
8. |
Измерение, анализ и улучшение |
12 |
8.1 |
Общие положения |
12 |
8.2 |
Мониторинг и измерение |
12 |
8.3 |
Управление несоответствующей продукцией |
12 |
8.4 |
Анализ данных |
13 |
8.5 |
Улучшение |
13 |
ПРЕДИСЛОВИЕ
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК).
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, Часть 3.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения, по меньшей мере, 75% комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть объектом патентных прав. ИСО не берет на себя ответственность за идентификацию какого-либо или всех таких патентных прав.
Международный стандарт ИСО 9001 был разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 176 Менеджмент качества и обеспечение качества, Подкомитет ПК 2 Системы качества.
Настоящее третье издание ИСО 9001 отменяет и заменяет второе издание (ИСО 9001:1994) наряду с ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994. Оно является техническим пересмотром этих документов. Организации, в прошлом применявшие ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994, могут использовать настоящий международный стандарт, исключив определенные требования в соответствии с подразделом 1.2.
В настоящем издании наименование ИСО 9001 было пересмотрено и больше не содержит термина "Обеспечение качества". Это отражает тот факт, что требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем издании ИСО 9001, в дополнение к обеспечению качества продукции, также направлены на повышение удовлетворенности потребителей.
Приложения А и В настоящего международного стандарта даются только для информации.
ВВЕДЕНИЕ