Этапы создания и внедрения новых лекарств

I этап

II этап

III этап

IV этап

1. Согласование потребности здравоохранения и научных направлений ученых

2. Пути поиска ФАВ:

• Эмпирический поиск

• Модификация химической структуры

• Целенаправленный синтез ФАВ

• Комбинирование лекарств

0,5 - 1 год

Фармакологические исследо­вания ФАВ:

• Фармакологический скри­нинг

• Определение LD₅₀ (ориенти­ровочно)

• Выявление зависимости “структура-действие”

Фармацевтические исследо­вания ФАВ:

• Изучение физико-химичес­ких свойств ФАВ

• Наработка ФАВ для доклинического изуче­ния

1-3 года

Доклиническое изучение ФАВ и ФП.

Фармакологические исследования:

• Специфического действия (определение ED₅₀, сравнение со стандартным препаратом, изучение на адекватных моделях)

• Острой, хронической и специфи­ческой токсичности (разные пути введения и виды животных)

• Фармакокинетики

• Составление инструкции и про­грам­мы клинических испытаний

Фармацевтические исследования:

• Создание лекарственной формы

• Разработка проекта ВФС на ФП

• Создание НТД на ФП

• Наработка ФП на клини­ческие испытания

2-5 лет

Клиническое изучение ФП:

• Государственный Фармаколо­ги­ческий центр

• Государственный Фармако­пей­ный центр

• Клинические испытания ФП

• Утверждение названия ле­карства

• Разрешение к медицинскому применению лекарства

• Разрешение к промышленно­му выпуску лекарства

• Освоение промышленного вы­пуска нового лекарства

• Аптеки

2-5 лет

СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА НЕРВНУЮ СИСТЕМУ

СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ОРГАНЫ И ТКАНИ

ХИМИОТЕРАПЕВТИ­ЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

ПРЕПАРАТЫ РАЗЛИЧНЫХ ФАРМАКОЛОГИ­ЧЕСКИХ ГРУПП

Средства, влияющие на периферическую нервную систему

На чувствительные нервные окончания (афферентную иннервацию)

Местноанестезирующие

Обволакивающие

Адсорбирующие

Вяжущие

Отхаркивающие

Раздражающие

На эфферентную часть нервной системы

Холиномиметики

Антихолинэстеразные

М-холиноблокаторы

Ганглиоблокаторы

Миорелаксанты

Адреномиметики

Адреноблокаторы

Симпатолитики

Средства, влияющие на центральную нервную систему

Угнетающие

Анальгетики (наркотические, ненаркотические анальгетики, НПВС)

Седативные и снотворные

Анксиолитики

Нейролептики

Противосудорожные

Антипаркинсоничес­кие

Средства для наркоза

Возбуждающие

Стимуляторы ЦНС

Аналептики

Антидепрессанты

Ноотропные

Адаптогены

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Кардиотонические

Антигипертензивные

Антиангинальные

Антиаритмические

Антиатеросклеротические

Спазмолитические

На мозговое кровообращение

Средства, влияющие на выделительную систему

Диуретики

Средства, тормозящие образование мочевых конкрементов и облегчающие их выведение

Средства, влияющие на свертывание крови и кроветворение

На свертывание крови

На эритро- и лейкопоэз

Средства, влияющие на пищеварительную систему

Анорексигенные

Средства заместительной терапии

Антацидные

Противоязвенные

Гепатопротекторы

Слабительные. Антидиарейные

Средства для лечения дисбиоза

Средства, влияющие на обмен веществ

Гормональные препараты гипофиза, щитовидной железы, паращитовидных желез, половых желез, коры надпочечников, анаболические стероиды

Инсулины и пероральные гипогликемические средства

Препараты, влияющие на тонус и сократительную активность миометрия

Контрацептивы

Простатопротекторы

Витамины, макро- и микроэлементы

Аминокислоты. Биостимуляторы

Ферменты. Антиферменты

Средства для трансфузионной терапии

Антибиотики

Сульфаниламиды

Противотуберкулезные

Противогельминтные

Противогрибковые

Противовирусные

Противомалярийные

Противосифилитические

Антисептики

Дезинфицирующие

Антибластомные

Антиаллергиче­ские

Антидоты