90. Региональная сертификация.
Региональный стандарт — стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации. Примерами региональных стандартов являются европейские стандарты; стандарты СНГ.
Региональная сертификация в СНГ
Деятельность по сертификации в странах СНГ основывается на Соглашении о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации. На основании положений Соглашения страны содружества — участницы Соглашения формируют национальные системы сертификации с учетом руководств ИСО/МЭК и накопленного опыта в данной области.
Подписавшие Соглашение государства договорились о взаимном признании органов по сертификации, испытательных лабораторий, результатов испытаний и сертификации, сертификатов и знаков соответствия на взаимопоставляемую продукцию.
Сертификационные испытания могут проводиться в аккредитованной лаборатории любой страны. Нормативной базой сертификации признаны международные, межгосударственные или национальные стандарты, признанные в государствах — участниках Соглашения.
Поскольку российская Система ГОСТ Р в большой степени гармонизована с международными правилами, страны СНГ взяли за основу составления методических документов по сертификации российские правила и другие разработки.
Региональная сертификация в ЕС
В 1985 г. была принята Директива Совета ЕС о технической гармонизации, в которой разграничивается роль основных требований и стандартов. Основные требования обязательны в отличие от требований стандартов. Причем если стандарт гармонизован, то продукция, изготовленная по этому стандарту, считается соответствующей основным требованиям.
В Европе функционируют две региональные организации по аккредитации: Европейское сотрудничество по аккредитации органов по региональной сертификации продукции, систем качества, персонала (ЕАС) и Европейское сотрудничество по аккредитации лабораторий (испытательных и калибровочных), а также органов по обучению персонала и контролирующих организаций (ЕАL).
Общая цель этих организаций — способствовать доверию рынка к сертификатам, выдаваемым сертификационными органами, которые аккредитованы этими организациями. Деятельность ЕАL и ЕАС базируется на правилах и процедурах, соответствующих европейским стандартам, что также способствует созданию условий для взаимного признания результатов испытаний и сертификации.
С целью установления взаимопонимания и взаимного доверия между европейскими организациями и странами была учреждена Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС), которая приобрела статус Международной независимой некоммерческой ассоциации. В ЕОИС входят национальные комитеты по оценке соответствия 18 европейских стран и 8 европейских организаций. В структуре ЕОИС действуют: специализированные комитеты; отраслевые комитеты; группы управления договорами; административная инфраструктура поддержки.
Процесс CE маркировки для европейского рынка
Процесс подтверждения соответствия продукции директивам Европейского союза и маркировки знаком CE (Conformité Européenne) зависит от того, под действия какой директивы попадает продукция и какому классу опасности она относится. Для всех гармонизированных норм ЕС предусмотрено 8 модулей сертификации, а также целый ряд их комбинаций.
В соответствии с решением No 768/2008/EC предполагаются следующие модули проверки соответствия:
Внутренний контроль условий производства (Модуль A)
Проверка типового образца (Модуль B)
Проверка соответствия типовому образцу (Модуль C)
Контроль качества производства (Модуль D)
Контроль качества продукции (Модуль E)
Испытания продукции (Модуль F)
Единичные испытания продукции (Модуль G)
Полный контроль качества (Модуль H)
В зависимости от применяемой директивы может или должен быть применен как один модуль, так и комбинация нескольких модулей. Наиболее часто применяются модули A, B и C.
В приложении к каждой директиве ЕС оговаривается применение конкретных модулей для продукции, представляющей различные классы опасности. Для продуктов, представляющих повышенную опасность, обязательным является привлечение нотифицированной лаборатории для проверки соответствия продукции директивам ЕС, а также создание на производстве системы контроля качества.