- •Мазмұны
- •Дипломдық жобада қолданылған белгілеулер мен қысқартулар
- •1.Әдебиеттік шолу
- •Спрей дәрілік қалпының жалпы сипаттамасы және оған қойылатын талаптар.
- •1.2. Мұрын қуысы, ауруларына жалпы сипаттама, таралу және емдеу жолдары.
- •1.4. Кәсіпорынға жалпы шолу
- •2 Маркетингтік талдау
- •3 Инженерлік – техникалық бөлім
- •3.1 Өндірісті модернизациялау алғышарттары
- •3.1.2 Мұрынға арналған спрей өндірісін модернизациялау.
- •3.2 Өндірістің химиялық сызбасы
- •3.3 Шикізат пен дайын өнім спецификациясы
- •3.4 Оксивин-df спрей дәрілік қалпының технологиялық сызбасы
- •3.5 Өндірістің технологиялық кезең сипаттамасы
- •3.6 Аппаратуралық схема
- •3.7 Қолданылатын технологиялық жабдықтың негіздемесі
- •3.12 Технологиялық режимді нормалау
- •3.13 Энергетикалық теңгерім
- •4 Жабдықтың квалификация жоспары
- •5 Техника-экономикалық негіздемесі
- •6.1Техникалық қауіпсіздік, өртті қауіпсіздік және өндірістік санитария
- •7 Қоршаған ортаны қорғау
1.4. Кәсіпорынға жалпы шолу
Қазақстандық DOSFARM компаниясы 2001 жылы құрылды. Компанияның негізгі ассортименті заманауи сапалы көзге арналған тамшылармен мұрынға арналған препараттар, антисептикалық ерітінділер, мазь болып табылады. Продукциялардың ішінде ерекше орын алатын, сұранысқа ие - спрей дәрілік қалпы.2006 жылы компания GMP стандартын алып, алда келе жатқан Отандық кәсіпорындар қатарына қосылды.
«Dosfarm» ЖШС – қазақстандық фармацевтикалық нарықтағы аса тез дамып келе жатқан өндірістік фирмаларының бірі. Компания дәрі-дәрмектерді шығаруына мамандандырылады: көз, мұрын тамшылары, спрей, антисептикалық және косметикалық құралдар, биологиялық белсенді қоспалар. Жаңа атауларды әзірлеу және енгізу, танымал дәрі-дәрмектерді өндіру, нарықта дәрі-дәрмектерді ілгерілету және оларды шеткі тұтынушыға сату бойынша толық цикллді кәсіпорын. Кәсіпорын жоғары сапалы және бәсекеге төзімді дәрі-дәрмектерді өндіре отырып, заманауи технологиялардың негізінде жаңа фармацевтикалық желілерін жасау үшін өзінің өндірістік қуаттылықтарды, шикізат ресурстарды, ғылыми-техникалық әлеуетін пайдаланады. Өндірістік орын 700 м2 аумақты алып жатыр. Бүкіл өндіріс 0,7 гектар көлемде орналасқан.
«DOSFARM» ЖШС негізгі мақсаты тұрақты сапамен қамтамасыз ету, препараттың эффективтілігі мен қауіпсіздігін жоғарлату, бәсекелестік қабілетін жоғарлату болып табылады. Кәсіпорын өз мақсатына жету барысында ISO 9001-2008 принципімен жұмыс жасайды. Өнімнің жасағанда әр этапында: документация жүргізгенде, өндірісте, сақтау және жүзеге асыруда сапасын бақылау міндетті түрде жүреді.
Ең жақсы шикізатты қолдану, қауіпсіз материалдар мен жаңа технология сапалы, сенімді өнімді шығаруда кепілдік береді. Қазіргі кезде әр өнімнің халықаралық стандартқа сай болу мақсатында кәсіпорын GMP талаптарына сай жұмыс жасайды. Осыған байланысты 2010-2014 жылдары инвестиционды жобаларды атқару мақсатында GMP талаптарын енгізу, өндірістік орынды модернизациялау жобасы жасалынды.
Өндірістік орында микроорганизмдер контаминациясына түспес үшін стерильді дәрілік заттарға ерекше талаптар қойылады. Көзге арналған тамшыларды өндіру А тазалық класында жүзеге асады.
А класы - сапасына жоғарғы талаптар қойылатын, операциялар жүргізілетін локальді зона. Бұл бөлімге толтыру және орналастыру : флакондар ашық жағдайда болады, асептикалық шарттарда құрылғылар жұмыс жасайды. Бұл зона ламинарлы ауа ағысымен жүреді, ауа жылдамдығы 0,36 – 0,54 м/с диапазонда қамтамасыз етеді.С және D класстары- стерильді өнімдерді аса қатты бақыламайтын таза зона.
2 Маркетингтік талдау
Бастапқы кезеңде дәрілік заттар реестрінде 2016 жылы ҚР тіркелген мұрын қуысы ауруларына қарсы спрей дәрілік қалыптар тізімі зерттелді
Сурет 2 -ҚР тіркелген мұрын қуысы ауруларына қарсы спрей дәрілік қалыптар
Мұрын қусына арналған спрей дәрілік қалыптар тізіміне маркетингтік шолу жасалынды. Мұрын қуысына арналған спрей дәрілік қалып түрін шығаруда негізгі өндіруші ел Германия – 21% (14 препарат). Өндіруші ел бойынша Отандық дәрілік препараттар өнімінің үлесі - 16 % (11 препарат), Франция- 13 % (9 препарат), Украина - 10 % (7 препарат), Италия - 9 % (6 препарат), Чешская Республика - 6 % (4 препарат),Үндістан - 6 % (4 препарат), Ресей - 5 % (3 препарат), Турция - 3 % (2 препарат), Словения - 3 % (2 препарат), Хорват мемлекеті - 3 % (2 препарат), Швейцария - 2 % (1 препарат).
Мемлекеттік реестрде тіркелген мұрын қуысына арналған спрей препаратына талдау жүргізіп олардың өндіруші-фирма бойынша талдауы жасалды (кесте 2).
Кесте 4 - ҚР ДЗМР тіркелген мұрын қуысына арналған спрей қалып түрін Отандық өндіруші фирма бойынша талдауы
№ |
Өндіруші ел |
Өндіруші фирма |
Саудалық атауы |
1 |
Қазақстан |
Медоптик ЖШС |
Назаксил® |
2 |
Қазақстан |
Фармация 2010 ЖШС |
Нафазолин-К |
3 |
Қазақстан |
Досфарм ЖШС |
Нафазолин-DF |
4 |
Қазақстан |
Шаншаров-Фарм ЖШС |
Нафазолин-ШФ |
5 |
Қазақстан |
ЛеКос ЖШС |
Оксиназин® |
6 |
Қазақстан |
Досфарм ЖШС |
Оксивин-DF |
7 |
Қазақстан |
Досфарм ЖШС |
Алергозол-DF® |
8 |
Қазақстан |
Медоптик |
Нафазолин |
Кесте 5 - ҚР ДЗМР тіркелген «Досфарм» ЖШС өндіретін препараттар тізімі.
Өндіруші ел |
Өндіруші фирма |
Саудалық атауы |
ДҚ түрі |
Қазақстан |
DOSFARM ЖШС |
Левомицетин – DF |
Көз тамшысы |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Водорода перекись-DF |
Сыртқа қолданылаиын спрей |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Нафазолин-DF |
Көз тамшысы |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Нафазолин-DF |
Мұрын спрейі |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Водорода перекись-DF |
Сыртқа қолданылатын ерітінді |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Мираксидин-DF® |
Сыртқа қолданылатын ерітінді |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Спирт этиловый-DF |
Сыртқа қолданылатын ерітінді |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Альбуцид-DF® |
Көз тамшысы |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Таурин-DF |
Көз тамшысы |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Алергозол-DF® |
Көз тамшысы |
Кесте 5 жалғасы
1 |
2 |
3 |
4 |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Люголит- DF® |
Сыртқа қолданылатын спрей |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Мираксидин-DF® |
Сыртқа қолданылатын спрей |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Хлоргексидина диглюконат- DF |
Концентрлі сыртқа қолданылатын ерітінді |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Ниотит-DF® |
Құлақ тамшысы |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Оксивин-DF |
Көз тамшысы |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Алергозол-DF® |
Мұрын спрейі |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Повидон-йод-DF |
Жергілікті және сыртқа қолданылатын ерітінді |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Вазелин-DF медицинский |
Сыртқа қолданылатын мазь |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Нафтизин |
Көз тамшысы |
Казақстан |
DOSFARM ЖШС |
Лидокаин-DF |
Жергілікті және сыртқа қолданылатын спрей |
Отандық кәсіпорын «Досфарм» ЖШС өндіретін мұрынға арналған спрей түрлері. Ең өтімді және көп ондіретін Нафазолин – 50% құраса, Оксивин – 17%, Аллергозол – 17%, Оксиназин –16% құрап отыр.
