1.1. Понятие о формулярной системе лекарственного обеспечения

Формулярная система — это информационно-экономическая доктрина, целью которой является развитие социально-ориентированной системы здравоохранения в условиях рыночной экономики. Формулярная система позволяет ограничить количество постоянно применяемых препаратов неким перечнем ЛС (называемым  формулярным перечнем или списком), что значительно облегчает процесс закупки медикаментов, уменьшает расходы ЛПУ и оптимизирует лекарственную терапию.

Формулярная система может быть внедрена там, где осуществляется плановая закупка лекарственных средств для нужд учреждения здравоохранения.

Возможные положительные результаты внедрения формулярной системы:

·   исключается употребление небезопасных и малоэффективных ЛС (уменьшается количество побочных эффектов и полипрагмазий);

·  сокращается номенклатура закупаемых ЛС (уменьшаются расходы ЛПУ на закупку и хранение препаратов);

·   сокращается продолжительность пребывания больного в стационаре (прямая экономия средств);

·   наличие ограниченного списка ЛС позволяет разрабатывать и осуществлять целевые программы повышения квалификации персонала, создавать базы данных, содержащих полную и объективную информацию о лекарственных препаратах;

·  формуляр является средством создания и обновления стандартов качества лечения в ЛПУ.

Основные функции формулярной системы:

·    гарантия обеспечения пациентов качественным лечением;

·    определение и разработка методов рациональной фармакотерапии распространенных заболеваний;

·     использование наиболее клинически и экономически эффективных и безопасных ЛС;

·    обеспечение контроля за правильным использованием ЛС и принятия мер по предотвращению и исправлению ятрогенных ошибок;

·    широкое распространение объективной информации, основанной на принципах доказательной медицины, среди участников процесса здравоохранения;

·    внедрение системного профессионального образования.

Формуляр или формулярное руководство — это справочное руководство, включающее основные положения системы обеспечения эффективной и безопасной лекарственной терапии. В основе формуляра лежат согласованные и принятые на международном и (или) государственном уровне практические рекомендации (стандарты лечения), основанные на доказательном подходе к проведению рациональной фармакотерапии.

 Формуляр – это собственно формулярный список и руководство по применению препаратов, включенных в него, обеспечивающее стандарты лечения.

Формуляр — это динамически развивающийся документ, отдельные статьи которого должны периодически уточняться и изменяться. Формуляр носит ограничительный характер и поощряет использование только включенных в него ЛС. Формуляр не аналогичен перечню жизненно важных (основных) ЛС, который служит для решения других задач

Одной из особенностей формуляра является преимущественное использование в нем генерических названий ЛС. Считается, что генерическое название более информативно, так как отражает принадлежность препарата к химической структуре и определенному клинико–фармакологическому классу. Использование генерических названий позволяет производить генерическую замену (замену биоэквивалентных ЛС, содержащих одинаковое активное вещество, химически идентичное по силе, концентрации, дозе, лекарственной форме и пути введения), тогда как коммерческая номенклатура обязывает провизора отпускать только указанное в рецепте ЛС. В то же время ЛПУ может определить торговые названия препарата, которым отдается предпочтение при закупке, однако это должно быть сделано не по конъюнктурным соображениям, а на основе глубокого фармакоэкономического анализа, что для большинства белорусских ЛПУ ввиду отсутствия специалистов и клинико-фармакологической службы невозможно.

Для разработки Формулярного списка ЛПУ (больничного формуляра) и внедрения формулярной системы создается формулярный или формулярно-терапевтический комитет (комиссия).

 Задачи формулярного комитета (ФК):

·    разработка и внедрение профессиональной политики отбора ЛС;

·   определение критериев оценки ЛС и составление рекомендаций относительно их включения (исключения) в формуляр;

·    определение ограничительного перечня ЛС для практического применения;

·    разработка методов рациональной фармакотерапии распространенных заболеваний (практических рекомендаций — стандартов лечения);

·   создание и реализация программ постоянного мониторинга и оценки использования ЛС для обеспечения их рационального применения, закупки, необходимого информационного обеспечения;

·   оказание помощи в разработке медико-фармацевтической информации, определение потребностей в программах повышения уровня профессиональных знаний в области применения ЛС.

Разработка формуляра включает сбор и анализ сведений:

·     о проблемах пациента или популяции;

·     о клинических особенностях заболевания (клиническая эпидемиология);

·     об эффективности используемых ЛС и фармакотерапевтических схем (фармакоэпидемиология);

·     об экономических характеристиках фармакотерапевтического процесса (фармакоэкономика);

·     о результатах терапевтических подходов (исследование исходов).

 Политика регулирования отбора и использования ЛС должна определять:

·    критерии отбора ЛС для формуляра;

·    включение и исключение ЛС из формуляра;

·    требования к заполнению листов назначений;

·    использование неформулярных ЛС;

·    мониторинг побочных эффектов фармакотерапии;

·    оценку использования ЛС;

·    возможность применения ЛС, находящихся в процессе клинических испытаний;

·    отношения ЛПУ с представителями фармацевтических компаний и дистрибьюторов.

 Правила работы ФК:

·    обоснование потребности в данном ЛС;

·    исключение из больничного формуляра других ЛС, удовлетворяющих потребность в том же ЛС;

·    стоимость ЛС должна быть оправдана его эффективностью;

·    ограничение использования комбинированных ЛС, если они не имеют явных терапевтических преимуществ по сравнению с монопрепаратом;

·    в формуляр нельзя включать ЛС, состав которых держится в секрете или их эффективность не установлена;

·    обеспечение доступности информации о проведенных клинических испытаниях данного ЛС;

·    ЛС должно быть всегда доступно для закупок у поставщиков

 Формулярный список ЛС, составленный в соответствии с принятыми правилами, утверждается руководством ЛПУ и распространяется среди медицинского персонала. Главный врач издает приказ о применении и закупке ЛС в строгом соответствии с формулярным списком. С этого момента ЛПУ закупает только внесенные в формуляр ЛС.