1.5. Внедрение процессного подхода в отношении требований исо 9001:2008

Пункт 0.2 в ведении ИСО 9001:2008 заявляет, ссылаясь на процессный подход:

«Такой подход, когда он применяется в рамках системы менеджмента качества, подчеркивает важность:

а) понимания и выполнения требований,

b) необходимости рассматривать процессы с точки зрения добавленной ценности,

с) достижения [запланированных] результатов выполнения процесса и его результативности, а также

d) постоянного улучшения процессов на основе объективного измерения.»

Дополнительные разъяснения представлены в пункте 2.3 ИСО 9000:2005.

В контексте ИСО 9001:2008 процессный подход включает процессы, необходимые для создания продукции, и другие процессы, необходимые для результативного внедрения системы менеджмента качества, в т.ч., среди прочих, такие как процесс внутреннего аудита, процесс анализа со стороны руководства, процесс анализа данных и процесс менеджмента ресурсов. Все процессы могут управляться, пользуясь концепцией PDCA.

Требования к этим процессам заявлены в следующих разделах ИСО 9001:2008:

• 4 Система менеджмента качества

• 5 Ответственность руководства

• 6 Менеджмент ресурсов

• 7 Создание продукции

• 8 Измерение, анализ и улучшение

Общие требования к системе менеджмента качества определены в пункте 4.1 ИСО 9001:2008.

Ниже приводится руководство по тому, какие вопросы может задать себе организация, чтобы выполнить эти требования. Подчеркивается, что эти вопросы являются только примерами и их не следует интерпретировать в качестве единственного способа для удовлетворения этих требований:

а) Идентифицируйте процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение по всей организации.

• Что является процессами, необходимыми для нашей системы менеджмента качества (СМК)?

• Кто является потребителями каждого процесса (внутренние и/или внешние потребители)?

• Что является требованиями этих потребителей?

• Кто является «владельцем» процесса?

• Какие-нибудь из этих процессов являются субподрядными?

• Что является входами и выходами для каждого процесса?

b) Установите последовательность и взаимодействие этих процессов.

• Что является общим потоком наших процессов?

• Как мы можем его описать? (Карты процессов или блок-схемы?)

• Что является интерфейсами между процессами?

• Какая документация нам нужна?

с) Установите критерии и методы, требуемые для обеспечения того, что как функционирование, так и управление этими процессами являются результативными.

• Что является характеристиками предполагаемых и не предполагаемых результатов процесса?

• Что является критериями для мониторинга, измерения и анализа?

• Как мы можем включить это в планирование нашей СМК и процессы создания продукции?

• Что является экономическими аспектами (затраты, время, отходы и т.п.)?

• Какие методы являются подходящими для сбора данных?

d) Обеспечьте наличие ресурсов и информации, необходимых для осуществления и мониторинга этих процессов.

• Что за ресурсы необходимы для каждого процесса?

• Что является каналами коммуникации?

• Как мы можем предоставлять внешнюю и внутреннюю информацию о процессе?

• Как мы получаем обратную связь?

• Какие данные нам необходимо собирать?

• Какие записи нам необходимо сохранять?

е) Проводите мониторинг, измеряйте и анализируйте эти процессы.

• Как мы можем проводить мониторинг функционирования процесса (способность процесса, удовлетворенность потребителей)?

• Какие измерения необходимы?

• Как мы можем анализировать собранную информацию наилучшим образом (статистические методы)?

• Что говорят нам результаты этого анализа?

f) Предпринимайте действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

• Как мы можем улучшить процесс?

• Какие корректирующие и/или предупреждающие действия необходимы?

• Осуществлены ли эти корректирующие/предупреждающие действия?

• Они являются результативными?