74. Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ либо оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности.

Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности (ст. 238 УК РФ).

Основным непосредственным объектом преступления выступают общественные отношения в сфере обеспечения безопасности здоровья граждан при осуществлении оборота товаров и продукции, выполнении работ и оказании услуг. Дополнительные объекты — жизнь, здоровье личности, а также отношения в сфере реализации прав граждан как потребителей. Потерпевший от этого преступления — потребитель, т.е. гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности.

Предметом преступления выступают:

1) товары, продукция, работы или услуги, не отвечающие требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей (например, продукты питания, непригодные для употребления в силу нарушения технологии изготовления либо сроков хранения; изделия химического производства, содержащие ядовитые примеси; механизмы без защитных устройств; недоброкачественный ремонт жилого помещения, создающий угрозу жизни либо здоровью);

2) неправомерно выданный или используемый официальный документ, удостоверяющий соответствие товаров, работ или услуг требованиям безопасности (в частности, сертификат соответствия, декларация соответствия).

Объективная сторона анализируемого преступления заключается в следующих альтернативных действиях:

1) производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей;

2) выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей;

3) неправомерная выдача или использование официального документа (в частности, сертификата соответствия, декларации о соответствии), удостоверяющего соответствие указанных товаров, работ или услуг требованиям безопасности.

Состав преступления формальный, оно окончено в момент совершения одного из названных деяний.

Субъективная сторона преступления характеризуется прямым умыслом.

Субъект преступления специальный. Он должен обладать следующими свойствами:

1) фактически осуществлять действия, предусмотренные в диспозиции ч. 1 ст. 238 УК;

2) выступать в качестве руководителя организации, осуществляющей производство товаров, оказание услуг и проч.;

3) работать в качестве сотрудника органа, имеющего право осуществлять сертификацию;

4) являться обладателем официального документа, предназначенного для неправомерного использования.

Квалифицирующими признаками Iстепени выступают совершение посягательства: группой лиц по предварительному сговору или организованной группой (п. «а» ч. 2 ст. 238 УК); в отношении товаров, работ или услуг, предназначенных для детей в возрасте до шести лет (п. «б» ч. 2 ст. 238 УК); с причинением по неосторожности тяжкого вреда здоровью либо смерти человека (п. «в» ч. 2 ст. 238 УК). В последнем случае субъективная сторона содеянного характеризуется двумя формами вины.

Квалифицирующий признак II степени — причинение по неосторожности смерти двум или более лицам (ч. 3 ст. 238 УК). Субъективную сторону посягательства образуют две формы вины.

Посягательство, предусмотренное ч. 1 ст. 238 УК, является преступлением небольшой тяжести, предусмотренное ч. 2 и 3 — тяжким.

75. Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок.

Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий (ст. 2351 УК РФ).

Непосредственным объектом преступления выступают общественные отношения в сфере обеспечения безопасности здоровья населения при снабжении его лекарственными средствами и иными изделиями медицинского предназначения.

Предмет посягательства — лекарственные средства и медицинские изделия.

Лекарственные средства согласно п. 1 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» — это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты1.

В соответствии со ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Объективная сторона преступления выражается в производстве лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Состав преступления формальный', оно окончено в момент начала осуществления без специального разрешения (если оно обязательно) действий, направленных на производство соответствующих предметов, независимо от стадии процесса их производства, или с начала хранения либо реализации произведенных лекарственных средств или медицинских изделий.

Субъективная сторона преступления характеризуется прямым умыслом.

Субъект посягательства — физическое вменяемое лицо, достигшее 16 лет, незаконно, т.е. при отсутствии специального разрешения (лицензии) осуществляющее производство лекарственных средств или медицинских изделий. Как правило, названная деятельность осуществляется в рамках определенных организационных форм с наймом рядовых работников, непосредственно занимающихся выполнением определенных работ и получающих плату за личный труд, не обязанных решать вопросы лицензирования. Они не могут выступать субъектами преступления, как и не могут рассматриваться членами организованной группы, совершение преступления в составе которой предусмотрено в качестве одного из квалифицирующих его признаков (п. «а» ч. 2 ст. 2351 УК).

Квалифицирует деяние и совершение его в крупном размере (п. «б» ч. 2 ст. 2351 УК), которым согласно примечанию к названной статье признается стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающая 100 тыс. руб.

Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (ст. 2381 УК РФ).

Непосредственным объектом преступления выступают общественные отношения в сфере обеспечения безопасности здоровья населения при снабжении его лекарственными средствами, иными изделиями медицинского предназначения и биологически активными добавками. Предмет посягательства — фальсифицированные, недоброкачественные либо незарегистрированные лекарственные средства и медицинские изделия, а также фальсифицированные биологически активные добавки1, содержащие не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции.

Согласно примечанию 1 к ст. 2381 УК ее действие не распространяется на случаи незаконных сбыта и ввоза на территорию РФ наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих или ядовитых веществ, а также незаконного производства наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров. Ответственность за такие действия наступает по ст. 2281, 2291 или 234 УК в зависимости от конкретных обстоятельств дела.

Фальсифицированным называется лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; недоброкачественным — лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия тре бованиям нормативной документации или нормативного документа; незарегистрированным — средство, не имеющее регистрационного удостоверения лекарственного препарата, т.е. документа, подтверждающего факт его государственной регистрации1, и регистрационного номера — кодового обозначения, присвоенного лекарственному препарату при его государственной регистрации (п. 26, 27, 37, 38 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»).

Фальсифицированными признаются биологически активные добавки, умышленно измененные (поддельные) и (или) имеющие скрытые свойства и качество, информация о которых является заведомо неполной или недостоверной (ст. I Федерального закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов»),

Фальсифицированные биологически активные добавки — это добавки, умышленно измененные (поддельные) и (или) имеющие скрытые свойства и качество, информация о которых является