- •1.Общие сведения
- •2 Программа
- •2.1 Введение.
- •2.3 Задачи обучения:
- •2.4 Конечные результаты обучения:
- •2.6 Постреквизиты дисциплины:
- •2.8 Методы обучения и преподавания:
- •2.9. Методы оценки знаний и навыков обучающихся:
- •2.10 Рекомендуемая литература:
- •Силлабус
- •Алматы, 2015
- •1. Общие сведения
- •Дисциплина: Промышленная технология лекарств
- •2 Программа
- •2.1 Введение
- •2.3 Задачи обучения:
- •2.4 Конечные результаты обучения:
- •2.6 Постреквизиты дисциплины:
- •2.7 Тематический план: темы, форма проведения и продолжительность каждого занятия (лекций, практических занятий, самостоятельных работ под руководством преподавателя, самостоятельной работы)
- •2.8 Методы обучения и преподавания:
- •2.9. Методы оценки знаний и навыков обучающихся:
- •Оценочный лист
- •Оценочный-лист
- •Оценочный-лист
- •Оценочный-лист
- •Оценочный-лист лабораторной работы
- •Оценочный-лист
- •2.10 Рекомендуемая литература:
- •Методические указания для лекций
- •Алматы, 2015
- •Мягкие желатиновые капсулы
- •Метод прессования
- •3.5. Способы обтекания частиц жидкостью
- •Особенности технологии
- •Алматы, 2015
- •Тема 9: приготовление растворов без тепловой стерилизации. Масляные растворы. Оценка качества.
- •Тема 1: производственный регламент. Материальный баланс.
- •2.5. Материальный баланс
- •Тема 3: оценка качества гранулята таблеток. Тритурационные таблетки.
- •Тема 4: ароматные воды. Сиропы. Неводные растворы. Алкоголиметрия. Определение концентрации, разведение спирта.
- •Тема 5: приготовление суспензий, эмульсий, мазей. Оценка качества.
- •Тема 6: приготовление пластырей. Оценка качества.
- •Тема 7: проверка химической и термической стойкости ампульного стекла. Определение глубины разрежения для наполнения ампул раствором.
- •Тема 8: технология растворов из лекарственных веществ, требующих специальной очистки (раствор кальция хлорида, магния сульфата, глюкозы). Оценка качества растворов глюкозы в ампулах.
- •Тема 9: терапевтическая неадекватность лекарств и причины, обуславливающие ее.
- •Тема 11: химическая, биологическая, терапевтическая эквивалентность лекарств.
- •Методические указания для самостоятельной работы студентов
- •Алматы 2014 г.
- •Тема 1: общие вопросы промышленного производства лекарств.
- •Тема 2: современные технологии производства порошков.
- •Тема 3: современная технология производства таблеток.
- •Тема 4: современные технологии производства желатиновых капсул
- •Тема 5:современные технологии производства микрокапсул.
- •Тема 6:современные технологии производства мягких лекарственных форм.
- •Тема 7: современные технологии производства ректального и вагинального применения
- •Тема 8: пластыри. Горчичники
- •Тема 9: современные технологии производства лекарственных форм под давлением
- •Тема 10: современные технологии производства лекарственных форм для парентерального применения
2.8 Методы обучения и преподавания:
Лекции: обзорные, тематические.
Практические занятия: комбинированная (работа в малых группах, дискуссия), совместное с преподавателем обсуждение теоретического материала; работа с информационным материалом, выполнение призентационных работ, решение ситуационных задач.
Самостоятельная работа студента под руководством преподавателя (СРСП): самостоятельное изучение студентами тем дисциплины при активной консультации преподавателя, решение ситуационных задач, выполнение лабораторных работ.
Самостоятельная работа студента (СРС): выполнение индивидуальных заданий, реферирование рекомендованной литературы, решение ситуационных задач, работа с раздаточным материалом, учебно-исследовательская работа обучающихся, составление глоссариев, подготовка тестов.
2.9. Методы оценки знаний и навыков обучающихся:
Текущий контроль:
Практических занятий
- устный опрос (студент обязан быть подготовленным к занятиям по вопросам методических рекомендаций);
- тестирование проводиться в письменной форме по вариантам;
- проверка решений ситуационных задач проводится в письменной форме и сдается преподавателю на проверку.
- оценка практических, коммуникативных и правовых компетенций.
СРСП
Проверка выполнения домашних заданий, контрольных и курсовых работ, прохождение текущего контроля; демонстрация презентаций.
СРС
защита рефератов, докладов; демонстрация презентаций, санбиллютеней, листовок.
Итоговый контроль: тестовый и устный экзамен по билетам.
№ п/п |
Тема занятий |
Знание |
Прак. навыки |
Ком. нав. |
Прав. нав. |
Самообр. |
Руб.конт |
11 |
Изучение общих правил по ТБ и охране труда. Измельчение. Просеивание. |
+ |
|
+ |
+ |
|
|
22 |
Получение сложных порошков |
+ |
+ |
|
|
|
|
33 |
Таблетки. Изучение физико-химических свойств и технологических свойств порошков и гранул. |
+ |
+ |
|
|
|
|
44 |
Получение таблеток прямым прессованием ацетилсалициловой кислоты. |
+ |
+ |
|
|
|
|
55 |
Желатиновые капсулы (мягкие, твердые). Получение и оценка качества. |
+ |
+ |
|
|
|
|
66 |
Водные растворы. Приготовление раствора основного ацетат свинца, алюминия. Стандартизация. |
+ |
+ |
|
|
|
|
77 |
Иньекционные растворы в ампулах. Подготовка ампул к наполнению. |
+ |
|
|
|
+ |
+ |
88 |
Приготовление растворов со стабилизаторами. Оценка качества. |
+ |
+ |
|
|
|
|
99 |
Приготовление растворов без тепловой стерилизации. Масляные растворы. Оценка качества. |
+ |
+ |
|
|
|
|
110 |
Биофармация - как основа современного лекарствоведения, одно из направлений фармацевтической технологии. Биофармацевтические термины. Нормирование биофармации. |
+ |
|
|
|
|
|
111 |
Фармакокинетические и фармакодинамические способы оценки биодоступности лекарственных форм. |
+ |
|
|
|
|
|
112 |
Роль технологических факторов при изготовлении различных лекарственных форм. Влияние технологических операций на терапевтическую эквивалентность лекарств. |
+ |
+ |
|
|
|
|
113 |
Фармацевтическая и биологическая доступность таблетированных препаратов, капсул. Определение степени высвобождения действующих веществ. Методы определения скорости высвобождения, абсорбции и распределения лекарственных веществ в опытах. |
+ |
+ |
|
|
|
+ |
114 |
Фармацевтическая и биологическая доступность жидких лекарственных форм: растворы, суспензии, эмульсии. Факторы влияющие на терапевтическую эффективность лекарственной формы. |
+ |
+ |
|
|
+ |
|
115 |
Стабильность лекарственных форм, ее влияние на фармацевтическую биодоступность. |
+ |
|
+ |
+ |
|
|
|
Итого
|
15 |
10 |
2 |
2 |
2 |
2 |
Технология проведения контроля знаний обучающихся
I = R х 0,6 + E х 0,4,
где
I – итоговая оценка
R– оценка рейтинга допуска
E – оценка итогового контроля (экзамен по дисциплине)
Рейтинг составляет 60% от I,
экзамен -40% от I
Оценка рейтинга обучающихся складывается из оценок текущего и рубежного контроля.
Первый рейтинг высчитывается по формуле:
t – текущий контроль= средняя оценка за практические занятия (лабораторные, семинар) + средняя оценка за СРСП + средняя оценка за СРС
r - рубежный контроль
Каждое практическое занятие, СРСП, СРС, рубежный контроль высчитываются из 100 баллов, что соответствует 100 процентам
Второй рейтинг высчитывается по формуле:
где
t – текущий контроль= средняя оценка за практические занятия (лабораторные, семинар) + средняя оценка за СРСП + средняя оценка за СРС
r - рубежный контроль
Рейтинг допуска в итоговой оценке студента составляет не менее 60 %, поэтому семестровая оценка по дисциплине обучающихся определяется по формуле
Обучающийся
считается допущенным к экзамену, если
его семестровая оценка больше или равна
30%
В случае отсутствия рубежных контролей рейтинг допуска высчитывается только по текущим оценкам.
В случае большего количества рубежных контролей, высчитывается соответствующее количество рейтингов, в конце семестра высчитывается усредненный рейтинг
Технология проведения и оценка экзамена.
Максимальное процентное содержание итогового контроля соответствует 100 %. Экзаменатор выставляет оценки итогового контроля (Э) в экзаменационную ведомость, используя инструменты измерения знаний обучающихся итогового контроля.
Инструмент измерения итогового контроля в виде тестирования
На экзамене студенту предоставляется 50 тестовых заданий, т.е. каждое задание соответствует 2 баллам или процентам.
№ |
Качество выполнения работ |
Диапазон оценки |
1 |
Не выполнено Отсутствие на экзамене без уважительных причин |
0%
|
2 |
Оценка за каждый правильный ответ |
2% |
|
Итого: |
0-100% |
На втором этапе оцениваются практические навыки обучающихся по экзаменационным вопросам (60), сформированным в билеты.
Оценочный лист практических навыков обучающихся 4 курса на 2-м этапе экзамена по дисциплине «Технология готовых лекарственных форм и биофармация»
Устный опрос – максимально 100 баллов
- правильный и полный ответ при устном опросе и обсуждении темы – 90-100 баллов
- правильный но неполный ответ при устном опросе и обсуждении темы – 75-89 баллов
- неполный ответ с некоторыми неточностями – 50-74 баллов
- неполный ответ, отражающие основные моменты темы – 0-49 баллов
- нет ответа – 0 баллов
Затем определяется общий рейтинг экзамена по результатам двух этапов.
Доля оценки итогового контроля составляет не более 40 % итоговой оценки знаний по дисциплине, поэтому экзаменационная оценка (Э) по дисциплине умножается на коэффициент 0,4
Э х 0,4
Далее высчитывается итоговая оценка
I = R х 0,6 + E х 0,4
Итоговый контроль: экзамен
В экзаменационную ведомость выставляется итоговая оценка по дисциплине в цифровом и буквенном эквиваленте баллов согласно приведенной ниже таблице.
Шкала градации оценок
Оценка по буквенной системе |
Цифровой эквивалент баллов |
Процентное содержание % |
Оценка по традиционной системе |
А |
4,0 |
95-100 |
ОТЛИЧНО |
А- |
3,67 |
90-94 |
|
В+ |
3,33 |
85-89 |
ХОРОШО |
В |
3,0 |
80-84 |
|
В- |
2,67 |
75-79 |
|
С+ |
2,33 |
70-74 |
УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО |
С |
2,0 |
65-69 |
|
С- |
1,67 |
60-64 |
|
D+ |
1,33 |
55-59 |
|
D |
1,0 |
50-54 |
|
F |
0 |
0-49 |
НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО |
