- •1 Билет
- •2. Мягкие лекарственные формы.
- •4. Газообразные лекарственные формы.
- •Билет № 4
- •1. Государственное нормирование производства лекарств. Направления нормирования.
- •2. Технология изготовления гетерогенных мазей
- •5.Билет.
- •6.Билет
- •9 Билет.
- •Алгоритм семенных эмульсии.
- •1 Стадия:
- •10 Билет.
- •Дозирование по объему.
- •13 Билет
- •14 Билет
- •16 Билет
- •15 Билет
- •21 Билет.
- •1)Растворы вмс - являются истинными растворами, а это значит, что они представляют собой гомогенные системы, в которых взвешенные частицы не содержат ядер.
- •22 Билет.
- •1. 1)Государственное нормирование производства лекарственных средств.
- •Билет № 23
- •Билет № 24
- •1 Несовместимости в лекарственных формах. Определение. Характеристика. Классификация.
- •2 Жидкие лекарственные формы. Технология изготовления жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов.
- •3 Произвести расчеты и описать технологию приготовления следующей лф
1)Растворы вмс - являются истинными растворами, а это значит, что они представляют собой гомогенные системы, в которых взвешенные частицы не содержат ядер.
По форме молекул ВМС делят на 2 группы: 1. с изодиаметричными (сферическими) молекулами (белки: пепсин, трипсин, панкреатин), которые при растворении практически не набухают; 2. с анизодиаметричными (линейными) молекулами (крахмал, производные целлюлозы). Пример: длина молекулы целлюлозы 400 -500 нм, в то время как поперечник 0,3 - 0,5 нм. Растворение данных веществ протекает в 2 стадии: набухание и растворение.
Молекулы воды более подвижны, поэтому просходит диффузия воды внутрь В.М.С., гидратируется В.М.С. и образуется мономолекулярный слой. В.М.С. набухает, увеличиваясь в объеме в 10 - 15 раз. Когда связь между молекулами В.М.С. ослабляется, они диффундируют в воду, образуя истинный раствор. Набухание может быть ограниченным и неограниченным. Для неограниченно набухающих веществ стадия набухания заканчивается растворением. Процесс растворения ограниченно набухающих В.М.С. заканчивается образованием студня. При нагревании, например, студень желатина переходит в раствор.
Все ВМС по природе делят на: 1. природные (белки); 2. синтетические (поливиниловый спирт); 3. полусинтетические (производные целлюлозы: метилцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза Na-К.М.Ц.). По процессу растворения ВМС делят на: 1. ограниченно набухающие;(желатин,крахмал) 2. неограниченно набухающие.(пепсин, трипсин)
3. Solutio Acidi hydrochlorici (1:10)
Раствор кислоты хлористоводородной (1:10)
Изготавливают в аптеке из кислоты хлористоводородной разведенной. Срок годности – 30 суток при температуре не выше 25 C.
Aqua purificata (см. тему«Водныерастворы»)
Расчетыпроводятсядоизготовленияраствора.
ОборотнаясторонаППК
Растворы желатина готовят в массо-объемной концентрации, контролируют объем ЛП.
m пепсина= 2,0
Кислота хлористоводородная разведенная: 0,5 – 100 мл
Х – 150 мл Х=0,5х150:100 = 0,75мл
Раствор кислоты хлористоводородной(1:10) = 0,75х10=7,5мл
Вода очищенная: 150-7,5=142,5мл С мах(%)=N/КУО, гдеN – норма допустимого отклонения для данного объема препарата, % КУО пепсина=0,61мл/г С мах(%)=3:0,61 = 4,92% % тв. в. : 2 – 150 Х – 100 Х=2х100:150=1,33% 1,33% < 4,92% приростобъеманеучитываем.
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора по памяти. Лицевая сторона ППК Дата ППК
к рецепту № 1
Aquaepurificatae142,5ml
SolutionisAcidi hydrochlorici (1:10) 7,5ml
Pepsini 2,0
Vобщ.=150мл
Доп. откл. согласноприказа№ 305 от 16.10.97г.,
прил.2.5: + 3% 150 – 100% Х – 3% Х=150х3:100=4,5мл
Изготовил . Проверил . Отпустил.
Технология изготовления(с указанием названия стадий)
1 Смешивание В подставку отмеривают 142,5 мл воды очищенной и 7,5 мл раствора кислоты хлористоводородной(1:10).
2 Растворение Отвешивают2,0 г пепсинана ВР -5 и растворяют в подставке при перемешивании.
3 Фильтрование Раствор фильтруют через промытый рыхлый ватный тампон или стеклянные фильтры №1 или2 в отпускной флакон.
4 Упаковка с укупоркой Флакон объемом на 150мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой. 5 Оформление(маркировка) Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи “Беречь от детей” и “Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте ”, отдельный рецептурный номер. Теоретическаяосноватехнологическогопроцессаиобоснованиеегостадий. 1. Пепсин – неограниченно набухающее ВМС, у которого процесс набухания непосредственно переходит в процесс растворения. У пепсина сферическая форма молекул. Растворение таких веществ внешне мало отличается от процесса растворения низкомолекулярных веществ. 2. Сначала готовят раствор кислоты, потому что пепсин легко инактивируется в сильно кислой среде. Используют раствор кислоты хлористоводородной(1:10) – 0,83%, а не кислоту хлористоводородную разведенную – 8,3% с целью повышения точности дозирования и предотвращенияпередозировки.3. На стадии фильтрования не используют фильтр бумажный, так как в кислой среде белок (пепсин) заряжен «+», а бумага гидролизуется и приобретает «-» заряд. Следовательно, возможна адсорбция пепсина на фильтровальной бумаге. Рационально фильтровать препарат через стеклянный фильтр № 1 или № 2 или промытый тампон длинноволокнистой ваты
