11.4. Подход к оценке риска и выбору подходящей защиты

Оценка биологического риска представляет собой субъективный процесс, требующий учета множества вредных характеристик возбудителей и процедур, с принятием решения часто на основании неполной информации. Не существует стандартных подходов к оценке биологического риска, но некоторые характеристики могут послужить указаниями для этого процесса. В этом разделе описан пятиступенчатый подход, предоставляющий модель для процесса оценки риска.

Во-первых, определение опасности возбудителя и проведение первичной оценки риска. Учтите основные опасные характеристики возбудителя, которые включают его способность инфицировать и вызывать заболевание у восприимчивого носителя-человека, тяжесть заболевания и наличие профилактических мер и эффективного лечения.

Руководство по контролю инфекционных заболеваний приводит сведения по инфекционным заболеваниям, включая краткие сводки данных о тяжести, способе передачи, а также восприимчивости и устойчивости человека к заболеванию. К тому же, всегда полезно попытаться получить инструкции у коллег с опытом работы с этим возбудителем и от специалистов в области биологической безопасности.

Часто отсутствует достаточная информация для проведения соответствующей оценки риска.

Например, вред неизвестного возбудителя, который может присутствовать в диагностическом образце, остается неизвестной, пока не будет проведена идентификация возбудителя и не описана процедура. В этом случае полезно предположить, что в образце присутствует возбудитель, относящийся к коррелирующей с УББ-4 классификации вреда, пока дополнительная информация не будет считать, что в образце присутствует возбудитель с более высоким уровнем риска. Определение вредностей возбудителя для вновь возникающих патогенных организмов также требует принятия решения на основе неполной информации. При оценке вреда нового ослабленного патогенного организма требуются экспериментальные данные для обоснования решения, что ослабленный патогенный организм менее вреден, чем исходный патогенный организм дикого типа, прежде чем проводить какое-либо ослабление мер для предотвращения распространения, рекомендованных для этого патогенного организма.

Проведите предварительное определение уровня биологической безопасности, который лучше всего отвечает предварительной оценке риска на основе выявления и оценки вреда возбудителя.

Помните, что пути передачи возбудителя через аэрозоль и капли также важны при рассмотрении технических требований к защитному оборудованию и проектированию помещений, которые бы обеспечили нужный УББ.

Во-вторых, определите вредность лабораторных процедур. Основной вред лабораторных процедур связан с концентрацией возбудителя, объемом суспензии, оборудованием и процедурами, создающими мелкие частицы аэрозоля и более крупные взвешенные в воздухе частицы (капли) и с использованием острых предметов. Сложность лабораторной процедуры также может представлять опасность. В сводке данных для возбудителя приведены сведения об основных лабораторных опасностях, связанных с типовыми регламентными процедурами, которые используют при работе с возбудителем. Для предлагаемых лабораторных процедур, в которых вредность процедуры отличается от общих условий, приведенных в сводке данных для возбудителя, а также при отсутствии сводки данных для возбудителя при оценке риска необходимо выявить специфические вредности, связанные с этими процедурами.

В-третьих, проведите окончательное определение подходящего уровня биологической безопасности и выберите дополнительные меры предосторожности, которые показаны по оценке риска. Окончательный выбор соответствующего уровня биологической безопасности и выбор дополнительных мер предосторожности в лаборатории требует исчерпывающего знания практических приемов, защитного оборудования и защиты помещения, описанных в приложениях.

Возникают ситуации, когда плановое использование возбудителя требует больших мер предосторожности, чем описанные в сводке данных для возбудителя. В таких ситуациях необходимо тщательно выбирать дополнительные меры предосторожности. Очевидным примером может служить процедура воздействия на животных экспериментально полученным инфекционным аэрозолем.

Маловероятно, что оценка риска потребует изменения рекомендованной защиты помещений, указанной для выбранного уровня биологической безопасности. Если это все же произойдет, важно, чтобы специалист по биологической безопасности независимо подтвердил это решение перед усилением вторичных барьеров для помещения.

Важно также понять, что находящиеся в лаборатории люди могут отличаться по своей восприимчивости к заболеванию. Перенесенные ранее болезни, медикаментозное лечение, нарушения иммунитета и беременность или кормление грудью, которое может привести к воздействию на младенцев определенных возбудителей, относится к тем условиям, которые могут повышать риск для человека заразиться LAI. В этих условиях желательно проконсультироваться с врачами по промышленной гигиене, знакомыми с инфекционными заболеваниями.

В-четвертых, оцените профессиональный уровень персонала в области практических безопасных приемов и целостность защитного оборудования. Защита работников лаборатории, других связанных с лабораторией людей и населения, в конечном счете, зависит от самих работников лаборатории. При проведении оценки риска руководитель лаборатории или руководитель исследований должен обеспечить, чтобы работники лаборатории приобрели технические профессиональные навыки применения микробиологических приемов и защитного оборудования, требующегося для безопасной работы с возбудителем, и выработали полезные привычки, которые обеспечивают совершенное выполнение этих практических приемов. Оценка подготовки сотрудника, его опыта работы с инфекционными возбудителями, профессионализм в использовании стерильных методик и БББ, способности реагировать на чрезвычайные обстоятельства и готовность брать на себя ответственность за защиту себя и других служит важной страховкой для того, чтобы работник лаборатории безопасно выполнял свою работу.

Руководитель лаборатории или руководитель исследований должен также обеспечить, чтобы имелось необходимое защитное оборудование и чтобы оно правильно работало. Например, неаттестованный БББ представляет возможную серьезную опасность для использующего ее работника лаборатории и для других людей в лаборатории. Руководитель лаборатории должен устранить все неисправности оборудования перед началом работы с возбудителем.

В-пятых, рассмотрите оценку риска со специалистами по биологической безопасности, экспертами в данной области.

Основная задача любой программы биологической безопасности состоит в предотвращении распространения потенциально вредных биологических возбудителей. Термин "предотвращение распространения" используется для описания безопасных методов, помещений и оборудования для контроля биологического материала в среде лаборатории, в которой с ним работают или в которой он хранится. Задача предотвращения распространения состоит в снижении или исключении воздействия на сотрудников лаборатории, других людей и окружающую среду потенциально опасных возбудителей. Использование вакцин может обеспечить повышенный уровень личной безопасности.

Оценка риска для работ, которые должны проводиться с конкретным возбудителем, должна определять подходящее сочетание этих элементов.