Ситуационная задача № 11
1. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию сульфадиметоксина:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.
Охарактеризуйте субстанцию сульфадиметоксина:
А) приведите русское, латинское, МНН, укажите химическую классификацию вещества, назовите
функциональные группы;
Первичная ароматическая амоно группа, ароматическое ядро, ковалентно связанная сера, сульфаниламидная группа,
Б) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением
В) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками
Г) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации, предложите другие методы идентификации вещества
Д) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества. Область применения фарм. препарата
2. Предложите технологическую и аппаратурную схему производства таблеток сульфадиметоксина по 0,5 г. Обоснуйте выбор вспомогательных веществ и требования к таблеткам в соответствии с положениями НД. Проведите сравнительную характеристику таблеточных машин эксцентрикового и ротационного типа с учетом качества получаемых на них таблеток. Обоснуйте критерии выбора.
Укажите область терапевтического применения данного препарата.
3. Каков порядок работы с жалобами посетителей аптеки?
Какая фармацевтическая информация для населения по форме и содержанию входит в обязанности фармацевтических специалистов? Какая информация должна содержаться на первичной и вторичной упаковке лекарственного средства? Какая информация содержится на вывеске торговой организации? Как должен быть оформлен ценник в аптечной организации?
Каким нормативным правовым документом регламентируются правила продажи отдельных видов товаров? Какие документы должен предъявить фармацевтический специалист покупателю для подтверждения качества товара?
ОТВЕТ.
На основании постановления правительства №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров и торг. деятельности» продавец обязан иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.
Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до покупателя необходимую информацию о товарах (Т) и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора Т. Информация в обязательном порядке должна содержать: наименование Т, фирменное наименование, место нахождения изготовителя Т, место нахождения организации уполномоченной изготовителем на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и тех.обслуживание Т, сведения об основных потребительских свойствах Т, правила и условия эффективного и безопасного использования Т, гарантийный срок, если он установлен, срок годности, а так же сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанного срока и возможных последствиях при невыполнении таких действий, а так же цену и условия приобретения Т.
При продаже Т продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия установленным требованиям и ознакомление потребителя по его требованию с одним из следующих документов: сертификат или деклорация соответствия, либо его копия заверенная держателем подлинника, а так же товарно-сопроводительные документы оформленные изготовителем или поставщиком и содержащие сведения в подтверждение его соответствия установленным требованиям.
ФДИ провизора-технолога:
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Провизор-технолог относится к категории специалистов, принимается на работу и увольняется с работы приказом директора предприятия.
1.2. На должность провизора-технолога назначается лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование и квалификацию провизора, без предъявления требований к стажу работы.
1.4. В своей деятельности провизор-технолог руководствуется:
- нормативными документами по вопросам выполняемой работы;
- методическими материалами, касающимися соответствующих вопросов;
- Положением об аптечном учреждении;
- правилами санитарного режима аптечных учреждений и трудового распорядка;
- приказами и распоряжениями директора предприятия (непосредственного руководителя);
- настоящей должностной инструкцией.
1.5. Провизор-технолог должен знать:
- нормативные правовые акты и другие руководящие материалы вышестоящих органов по вопросам фармации;
- принципы оказания лекарственной помощи населению, а также профессиональной деятельности по занимаемой должности;
- организацию и экономику фармации;
- нормативные и методические материалы по технологии приготовления лекарств, фармацевтическому порядку, санитарному режиму аптечных учреждений (предприятий);
- основы трудового законодательства;
- правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности.
1.6. Во время отсутствия провизора-технолога его обязанности выполняет в установленном порядке назначаемый заместитель, несущий полную ответственность за надлежащее исполнение возложенных на него обязанностей.
II. ФУНКЦИИ
На провизора-технолога возлагаются следующие функции:
2.1. Приготовление лекарств, концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок.
2.2. Соблюдение требований санитарного режима, правил и норм охраны труда.
III. ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ
Для выполнения возложенных на него функций провизор-технолог обязан:
3.1. Производить приготовление лекарств, концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок, соблюдая все правила технологии приготовления лекарств и технологические приемы.
3.2. Эффективно использовать технологическое оборудование, средства механизации.
3.3. Нести ответственность за качество выполняемой работы.
3.4. Соблюдать требования санитарного режима, фармацевтический порядок, правила и нормы охраны труда.
IV. ПРАВА
Провизор-технолог имеет право:
4.1. Вносить на рассмотрение руководства предложения по совершенствованию работы, связанной с обязанностями, предусмотренными настоящей инструкцией.
4.2. Знакомиться с соответствующими документами и информацией, необходимой для эффективного выполнения возложенных на него обязанностей.
4.3. Повышать свою квалификацию в установленном порядке.
4.4. Требовать от руководства оказания содействия в осуществлении своих обязанностей.
V. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Провизор-технолог несет ответственность:
5.1. За неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, в пределах, определенных действующим трудовым законодательством.
5.2. За совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения - в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
5.3. За причинение материального ущерба - в пределах, определенных действующим трудовым, уголовным и гражданским законодательством.
4. Как осуществляют хранение лекарственных средств растительного происхождения и лекарственного растительного сырья в аптеках и на складах?
• Приведите примеры сырья различных групп хранения, указав латинские названия, химический состав и применение.
ОТВЕТ.
Согласно приказом МЗ РФ №377 от 13.11.96 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН» ЛРС должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках- стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, на складах – в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошки - в двойных мешках: внутренний - бумажный, многослойный, наружный - тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико-химических свойств ЛРС допускается упаковка из полимерных материалов.
ЛРС, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре (валериана).
Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (почечный чай).
При хранении высушенных сочных плодов, для предотвращения порчи их амбарными вредителями, рекомендуется помещать в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа (шиповник).
Готовые ЛР сборы хранят по общим правилам.
ЛРС должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Особое внимание при хранении следует уделить ЛРС, содержащему сердечные гликозиды (адонис).
Ядовитое и СД ЛРС хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком (эфедра).
Rizomata cum radicibus Valerianae. Valeriana officinalis. Valerianaceae.хим.состав: эф.масло-борнилизовалерианат, изовалериановая к-та, борнеол, камфен, валерин, дуб. в-ва, орг. к-ты, смолы. Прим.: успокаивающее при расстройствах цнс, неврозах, истерии.
Folia ortosiphonis staminei. Ortosiphon stamineus. Lamiaceae.Ортосифон тычиночный. Яснотковые. Х.с.:тритерпеновые сапонины, гликозид ортосифонин, орг. к-ты, соли калия. Прим.: как диуретическое средство.
Fructus Rosae. Rosa majalis. Rosaceae. Шиповник майский. Х.с.: аскорбин. к-та, каротин, флавоноиды, вит Р, рибофлавин, жирное масло(витЕ), пектиновые в-ва. Прим.: витаминное ср-во, желчегонное, ранозаживляющее(масло).
Herba Adonidis vernalis. Adonis vernalis. Ranunculaceae. Адонис весенний. Лютиковые. Х.с.: 0,13-0,80% сердечных гликозидов: строфантин, цимарин, адонитоксин; флавоноиды, сапонины, фитостерин, кумарины. Примен.: ХСН, невроз сердца.
Herba ephedrae. Ephedra equisetina. Ephedraceae. Эфедра хвощевая. Эфедровые. Х.с.:алкалоиды:эфедрин, псевдоэфедрин; дуб. в-ва,аск. к-та. Прим: коклюш, бронхиты с астматическим кашлем, при аллерг. заболеваниях, вазомоторном рините, при заболеваниях сопровождающимися снижением АД.