- •Раздел 1. «фармацевтическое товароведение»
- •Раздел 1. «фармацевтическое товароведение»
- •Оглавление
- •Введение
- •Глава 1. Основы товароведения
- •Потребительские свойства товаров
- •Глава 2. Товары аптечного ассортимента. Классификация и кодирование
- •Классификация лекарственных средств и лекарственных препаратов
- •2.2.1. Парафармацевтические товары
- •Товары дополнительного ассортимента
- •Бинты Перевязочные средства
- •Изделия санитарии и гигиены Предметы ухода за больными
- •1. По материалу для изготовления:
- •2. По области применения:
- •Общие требования, предъявляемые к качеству санитарно-гигиенических изделий и предметов ухода за больными
- •Идентификация и штриховое кодирование товаров аптечного ассортимента
- •Нормативные ссылки
- •Определения
- •Общие требования
- •Требования к нанесению кодов на потребительскую упаковку
- •Расчет контрольной цифры для кода ean-13
- •Глава 3. Требования к упаковке и маркировке лекарственных средств
- •Классификация упаковок
- •Упаковка
- •Классификация упаковки по назначению
- •Классификация упаковки по составу
- •Упаковка
- •Классификация упаковки по применению
- •Упаковка
- •Требования к упаковке лекарственных средств
- •Понятие маркировки. Производственные маркировочные надписи
- •Маркировка лекарственных средств
- •Понятие и классификация товарных знаков
- •Знаки соответствия или качества
- •Глава 4. Организация хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
- •Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств
- •Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения
- •Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •Хранение пахучих и красящих лекарственных средств
- •Хранение дезинфицирующих лекарственных средств
- •Хранение лекарственного растительного сырья
- •Хранение медицинских пиявок
- •Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения
- •Хранение огнеопасных лекарственных средств
- •Хранение взрывоопасных лекарственных средств
- •Правила хранения медицинских изделий
- •Глава 5. Система государственного контроля качества и сертификации лекарственных средств
- •5.1. Государственный контроль качества лекарственных средств
- •Виды государственного контроля
- •Порядок проведения сертификации качества лекарственных средств
- •Процедура декларирования соответствия лекарственных средств
- •Особенности декларирования лс
- •Правила продажи отдельных видов товаров
- •I. Общие положения
- •VIII. Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
- •I. Общие положения
- •II. Требования к порядку исполнения государственной функции.
- •III. Административные процедуры
- •Федеральный закон о техническом регулировании
- •(Извлечение)
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Технические регламенты
- •Глава 3. Стандартизация
- •Глава 4. Подтверждение соответствия
- •Федеральный закон об обращении лекарственных средств (извлечение)
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 4. Государственный контроль при обращении лекарственных средств
- •Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов
- •Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов
Глава 2. Товары аптечного ассортимента. Классификация и кодирование
Основные понятия, термины и определения, которые используются при классификации товаров в любой сфере, в том числе и в фармацевтическом товароведении, установлены ГОСТ 6.01.1-87 «Единая система классификации и кодирования технико-экономической информации. Основные положения».
В фармацевтическом товароведении объектом классификации являются фармацевтические товары, их свойства и показатели качества. Объектами также является сырье и материалы для производства фармацевтических товаров, методы оценки качества и виды контроля качества фармацевтических товаров.
В фармацевтическом товароведении объектом классификации являются фармацевтические товары, их свойства и показатели качества. Объектами также является сырье и материалы для производства фармацевтических товаров, методы оценки качества и виды контроля качества фармацевтических товаров.
Классификация товаров необходима для выполнения следующих целей:
- для автоматизированной обработки информации о лекарственных средствах и других товарах аптечного ассортимента;
- для изучения потребительских свойств и качества товара;
- для учета, а также планирования товарооборота аптечных организаций;
- для совершенствования системы стандартизации товаров фармацевтического рынка;
- для составления реестров цен и каталогов, а также прайс-листов;
- для проведения маркетинговых исследований на фармацевтическом рынке;
- при сертификации продукции;
- для проведения статистического анализа производства, реализации и использования продукции на различных уровнях, в том числе на макроэкономическом, региональном и отраслевом. Классификация фармацевтических товаров обладает высокой специфичностью и соответственно должна отвечать определенным требованиям.
Классификация лекарственных средств и лекарственных препаратов
Самостоятельные классификации лекарственных средств и лекарственных препаратов: 1. Классификации, ориентированные на медицину. 2. Многофункциональные классификации. 3. Классификации, ориентированные на фармацию. 4. Прочие классификации. Классификации в составе других классификаций: 1. Международная классификация изобретений (МКИ). 2. Международная классификация товаров и услуг (МКТУ). 3. Общероссийский классификатор продукции (ОКП). 4. Прочие классификации. 5. По покупательскому спросу:
- товары повседневного спроса; - товары предварительного выбора; - товары особого спроса; - товары пассивного спроса. По характеру спроса фармацевтические товары являются товарами массового спроса. Тем не менее, в группе фармацевтических товаров можно различить товары массового спроса и товары пассивного спроса. Чаще всего в группу товаров пассивного спроса попадают товары либо имеющие высокую цену, либо обладающие низкими качественными характеристиками, либо по этом товаре у потребителей очень мало информации, а также почти отсутствует реклама. К товарам особого спроса — относят товары, обладающие уникальными свойствами, для приобретения которых требуются дополнительные усилия и затраты со стороны потребителей. Выделяют товары выборочного спроса. Приобретение такого товара связано с предварительной оценкой имеющегося ассортимента и последующим выбором товара в результате сравнения по таким категориям, как качество, оформление, цена, фирма-производитель, и соответственно, страна – производитель. АТС классификация. Первые международные исследования в области потребления ЛС были проведены в 60-е годы. Однако каждое из них базировалось на собственной классификации. Для получения сопоставимой информации были необходимы научно обоснованные методологические стандарты. В 1969 г в Осло под эгидой ВОЗ прошел симпозиум по проблемам потребления ЛС, где было принято решение о необходимости разработки международной классификационной системы для изучения особенностей потребления ЛС. В 1974 г. Норвежское агентство по контролю за ЛС, опираясь на анатомо-терапевтическую классификацию, разработанную Европейской ассоциацией фармацевтических рыночных исследований, создало систему, известную в настоящее время как классификационная система АТС (Анатомо-Терапевтическая Система классификации). В 1996 г. ВОЗ рекомендовала использование системы АТС (точнее, ATC/DDD, последние три буквы означают «установленные суточные дозы» — Defined Daily Doses) в качестве международного стандарта при проведении исследований по потреблению лекарственных препаратов. Сегодня единственными странами, не принявшими данную классификационную систему, является США и Канада. В классификационной системе АТС лекарственные препараты разделяются на группы в зависимости от их действия на определенный анатомический орган или систему, а также от их химических, фармакологических и терапевтических свойств. На этой основе каждому препарату присваивается отдельный код. По рекомендациям ВОЗ его структура состоит из 5 уровней. 1 уровень — это 14 основных анатомических групп (классов), обозначаемых одной латинской буквой, которая в коде препарата стоит первой. Группы первого уровня разделены на группы 2 уровня (основные терапевтико-фармакологические), различающиеся, как правило, по основному терапевтическому применению. Они обозначаются двумя арабскими цифрами. 3 уровень классификации (терапевтико-фармакологические подгруппы) обозначается одной латинской буквой. 4 уровень представлен терапевтико-фармаколого-химическими группами, которые также обозначаются одной латинской буквой. 5-й уровень отражает химические субстанции и передается двумя цифрами. Кодировка препарата Фуросемид АТС: 1-й уровень, основная анатомическая группа: С – Сердечно-сосудистая система 2-й уровень, основная терапевтическая группа: 03 - Мочегонные средства 3-й уровень, терапевтическая группа: С - Высокоактивные диуретики 4-й уровень, химико-терапевтическая подгруппа: А - Простые препараты сульфаниламидов 5-й уровень, химические субстанции: 01 - Фуросемид Весь код: С03СА01 Главные цели ВОЗ - применение данной классификации в международных исследованиях потребления лекарств и для мониторинга побочных эффектов. Это позволяет использовать информационные системы по лекарственным препаратам для выбора альтернативных средств, а также для оценки лекарственных взаимодействий, предупреждения дублирования в назначении препаратов, контроля правильного выбора дозы лекарственного средства.
2.2. Ассортимент медицинских фармацевтических товаров |
Товары основного ассортимента, традиционно отпускаемые из аптечных организаций, составляют основу перечня жизненно необходимых лекарственных средств и препаратов и называются фармацевтическими.
Фармацевтическими товарами или товарами основного ассортимента являются:
1. лекарственные средства, в том числе и гомеопатические:
- лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача;
- лекарственные средства, отпускаемые без рецепта;
2. изделия медицинского назначения (ИМН):
- перевязочные средства;
- предметы ухода за больными;
- другие ИМН.
Кроме того, существует такое понятие, как тип лекарственного средства. Тип лекарственного средства — это группа медикаментов с устойчивым сочетанием определенных товарных свойств, главное па которых служит термином — наименованием данной группы.
Рассмотрим основные типы лекарственных средств.
1. Классические, гомеопатические. В качестве типологического признака — система медицины. При анализе рынка чаще всего принимается во внимание только тип «гомеопатические лекарственные средства».
2. Лечебные, профилактические и диагностические лекарственные средства. В качестве типологического признака — предназначение. Типология очевидная, но при анализе рынка ЛС практически не используется.
3. Готовые, экстемпоральные лекарственные средства, внутриаптечная заготовка. Типологический признак — характер производства.
4. Оригинальные, воспроизводимые лекарственные средства. Типологический признак — первичность производства. При анализе рынка необходимо определить типологический признак во избежание терминологической путаницы.
5. Патентованные, непатентованные лекарственные средства. Типологический признак — правовая защита. При анализе рынка необходимо определить типологический признак но избежание терминологической путаницы.
6. Новые, известные лекарственные средства. Типологический признак — новизна. При анализе рынка обычно принимается во внимание только тип «новые лекарственные средства».
7. Стандартные, бракованные лекарственные средства. Типологический признак - качество. При анализе рынка обычно принимается во внимание только тип «бракованные».
8. Подлинные, фальшивые лекарственные средства. Типологический признак - подлинность. При анализе рынка обычно принимается во внимание только тип «фальшивые».
9. Рецептурные, безрецептурные лекарственные средства. Типологический признак - вид отпуска.
