5.4.21.2 Виды документов, применяемых в системах менеджмента качества

В настоящее время в системах менеджмента качества применяются следующие виды документов:

а) документы, предоставляющие согласованную информацию о системе менеджмента качества организации, предназначенную как для внутреннего, так и внешнего пользования; к таким документам относятся руководства по качеству;

б) документы, описывающие, как система менеджмента качества применяется к конкретной продукции, проекту или контракту; к таким документам относятся планы качества [12, ИСО 10005:95];

в) документы, устанавливающие требования; к ним относятся документы, содержащие технические требования;

г) документы, содержащие рекомендации или предложения; к ним относятся методические документы;

д) документы, содержащие информацию о том, как последовательно выполнять действия и процессы; такие документы могут включать документированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи;

е) документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов; к таким документам относятся записи.

Каждая организация определяет объем необходимой документации и ее носители. Это зависит от таких факторов, как вид и размер организации, сложность и взаимодействие процессов, сложность продукции, требования потребителей, соответствующие обязательные требования, продемонстрированные способности персонала, а также от глубины, до которой необходимо подтверждать выполнение требований к системе менеджмента качества.

5.4.21.3 Руководство по Качеству (1-й уровень документации)

Руководство по качеству должно соответствовать всем требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 с учетом обоснованных допустимых исключений требований седьмого раздела. Оно не должно быть детализировано. Его цель состоит в том, чтобы убедить читателя (внутреннего или внешнего пользователя) в том, что предприятие действительно соответствует всем необходимым требованиям. Каким образом каждое подразделение выполняет требования при решении своих задач, должно быть детализировано на втором уровне документации, который может ссылаться на третий уровень (рабочие инструкции или стандартные операционные методики).

Типичное Руководство по качеству состоит, как правило, из следующих разделов [12, ИСО 10013:95]:

1. Название.

2. Назначение и область применения.

3. Оглавление.

4. Вводная часть (сведения об организации, о самом руководстве по качеству и обоснование исключения некоторых требований седьмого раздела ГОСТ Р ИСО 9001).

5. Политика и цели организации в области качества.

6. Описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.

7. Описание организационной структуры, распределения ответственности и полномочий.

8. Описание порядка выполнения требований к процессам системы менеджмента качества или ссылки на соответствующие документированные процедуры.

9. Использованные определения и обозначения (если это необходимо).

10. Путеводитель к руководству по качеству (если это необходимо).

11. Приложения с дополнительной информацией (если это необходимо).