4.11. Система менеджмента качества

4.11.1. Понятие о системе качества.

Роль и значение высокого качества продукции и услуг не­прерывно возрастают под влиянием развития технологий про­изводства и потребностей человека. В обеспечении конкурен­тоспособности требования к качеству становятся определяю­щими.

Качество - степень, с которой совокупность собственных характеристик соответствует требованиям. (Качество продукции - это совокупность свойств продукции, обусловливающих ее пригодность удов­летворять определенные потребности в соответствии с ее на­значением ).

Если главной целью предпринимательской деятельности является получение прибыли, то роль качества в достижении этой цели - приоритетна. Эффективный менеджмент качества требует системы, включающей как обеспечение качества, так и управление качеством. ISO 9000 определяет менеджмент качества как:

“скоординированную деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству”

4.11.2. Требования к системе менеджмента качества.

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему управления качества, постоянно улучшать её результативность в соответствии с требованиями стандарта.

Организация должна:

1. Определять процессы, необходимые для системы управления качеством и их применение во всей организации.

2. Определять последовательность и взаимодействие этих процессов.

3. Определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами.

4. Обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга.

5. Осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов.

6. Принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Система управления качеством согласно ГОСТ ИСО 9001-2001 должна вклю­чать в себя следующие разделы.

1. Общие требования к системе. Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему, постоянноулучшать ее результативность.

1. Требования к документации.

2. Ответственность руководства, включающий вопросы:

• обязательства руководства;

• ориентация на потребителя;

• политика в области качества;

• планирование;

• ответственность, полномочия и обмен информацией;

• анализ со стороны руководства.

3. Управление ресурсами. В этом разделе рекомендуется рассмотреть вопросы:

• обеспечение ресурсами на реализацию системы;

• человеческие ресурсы;

• инфраструктура, которая необходима для обеспечения качества;

• производственная среда.

5. Процессы жизненного цикла продукции, где необходимо отразить:

• планирование жизненного цикла продукции;

• процессы, связанные с потребителями;

• проектирование и разработка;

• закупки;

• производство и обслуживание;

• управление устройствами для мониторинга и измерений.

6. Измерение, анализ и улучшение с рассмотрением вопросов:

• мониторинга и измерений процессов, продукции и использования резуль­татов для управления и внутреннего аудита;

• управления несоответствующей продукцией с целью предотвращения не­преднамеренного ее использования или поставки;

• анализа данных, полученных а результате мониторинга и измерений;

улучшения системы и повышения ее результативности.