Цель дисциплины:

«Основы предпринимательской деятельности. Инспектирование фармацевтических организации» наряду с другими фармацевтическими дисциплинами играют важную роль в формировании профессии ассистента фармацевта и фармацевта и обеспечении выпускников специальной фармацевтической подготовкой.

• Формирование теоретических знаний - ознакомить студентов с Законом Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре», Законом Республики Казахстан «О частном предпринимательстве», Приказом МЗ РК N742 «Об утверждении правил проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники». Совместными приказами Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89 Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также № 158 от 30 марта 2011 года от 5 апреля 2011 года № 88 Об утверждении критериев оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

• Формирование практических навыков - научить студентов владеть навыками частного предпринимателя, фармацевтического инспектора:

• Формирование правовой компетенции - освоение требовании действующих нормативных документов, регулирующих фармацевтическую деятельность, касающихся теме занятий

• Развитие коммуникативных навыков- путем изучения новых терминов и понятий а также участия студентов в интерактивных методах освоения учебного материала.

• Самообразование- подготовка СРС, глоссариев, рефератов, презентации, тестовых заданий по теме занятия.

Задачи обучения:

1. Освоение основных понятий и теоретических основ методологии предмета;

2. Изучение структуры и направления государственного регулирования фармацевтического рынка.

3. Изучить нормативно-правовое обеспечение фармацевтической службы

4. Научить студентов руководствоваться Конституцией, Законами Республики Казахстан, Актами Президента и Правительства Республики Казахстан, нормативными правовыми актами, приказами Министра здравоохранения Республики Казахстан;

5. Научить студентов быть в роли проверяющего и проверяемого.

6. Научить составлять акт фармацевтического обследования, заполнять протоколы об административных правонарушениях.

7. Дать знания студентам по развитию малого и среднего бизнеса.

Студенты должны

знать:

• Закон РК «О частном предпринимательстве» от 12.01.2007 №224-III

• Закон О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан. 

• Приказ МЗ РК от 19 ноября 2009 года N742 «Об утверждении правил проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

• Другие нормативные правовые акты, регулирующее фармацевтическую деятельность.

владеть навыками:

- руководствоваться Конституцией Республики Казахстан, законами Республики Казахстан, актами Президента и Правительства Республики Казахстан, нормативными правовыми актами, приказами Министра здравоохранения Республики Казахстан;

- осуществлять государственный фармацевтический надзор и контроль за соблюдением субъектами требований законодательства Республики Казахстан, регламентирующего обращение лекарственных средств;

- информировать в пределах своей компетенции заинтересованные уполномоченные органы о фактах нарушения законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств;

- составлять протокол об административных правонарушениях;

- направлять в пределах своей компетенции материалы об административных правонарушениях в суд, в органы, уполномоченные рассматривать дела об административных правонарушениях, для наложения административного взыскания;

- рассматривать обращения граждан, физических и юридических лиц по вопросам обращения лекарственных средств и принимать соответствующие меры;

- составлять акт проверок фармацевтического обследования аптечных организации (оптовых фирм, аптек, аптечных пунктов и других организаций)

Пререквизиты дисциплины: История фармации, Медицинское и фармацевтическое товароведение, Основы организации фармацевтического дела, Управление и экономика фармации.

Постреквизиты дисциплины: Регистрация и перерегистрация лекарственных средств в РК, Основы предпринимательной деятельности и рыночная организация хозяйства, Организация деятельности медицинского и фармацевтического представительства.