Проблемы реализации права пациента на информированноедобровольное согласие при медицинском вмешательствеи возможные пути решения

Принцип информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или клиническое исследование закреплен в законодательстве Российской Федерации, прежде всего, в "Основах законодательства РФ об охране здоровья граждан", т.е. является не только этической, но и правовой основой деятельности врача.

В ст. 32 "Основ..." сказано: "Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина".

В ст. 31 уточняется понятие права граждан на информацию о состоянии здоровья: "Каждый гражданин имеет право в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличия заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанных с ними рисках, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения".

Информация о состоянии здоровья гражданина предоставляется ему, а в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, - их законным представителям лечащим врачом, заведующим отделением лечебно-профилактического учреждения или другими специалистами, принимающими непосредственное участие в обследовании и лечении.

Помимо указанных специальных отраслевых нормативно-правовых актов регулирование вопросов предоставления информации занимает значительное место и в гражданском законодательстве Российской Федерации.

Обязанность предоставления информации закреплена в Гражданском кодексе Российской Федерации, законе "О защите прав потребителей".

По общему правилу гражданско-правовая ответственность не может наступать при отсутствии вины причинителя вреда. Однако независимо от вины причинителя вреда возмещается вред жизни и здоровью гражданина вследствие конструктивных, рецептурных или иных недостатков товаров или услуги, а также вследствие недостоверной или недостаточной информации о ней (ст. 1095 ГК РФ), если причинитель вреда (врач, ЛПУ) не докажет, что вред возник вследствие непреодолимой силы или нарушения потребителем установленных правил пользования товаром, результатами услуги или хранения.

Таким образом, недостоверность или недостаточность информации о медицинской услуге является условием объективного вменения вины медицинским работникам при причинении вреда жизни и здоровью пациента при медицинском вмешательстве.

В законе "О защите прав потребителей" статьи 8, 9, 10, 12 посвящены праву граждан на информацию об изготовителе (исполнителе, продавце) и о товарах (работах, услугах).

Потребитель вправе потребовать предоставления необходимой и достоверной информации об изготовителе (исполнителе, продавце), режиме его работы и реализуемых им товарах (работах, услугах). Информация должна доводиться до сведения потребителей в наглядной и доступной форме. Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора, т.е. в соответствии законом, исполнитель (врач или иной медицинский работник) перед выполнением работы, услуги (оказанием медицинской помощи) обязан своевременно предоставить потребителю (пациенту) необходимую достоверную информацию о работах, услугах (медицинских вмешательствах), обеспечивающую возможность пациенту правильного выбора.

В соответствии со ст. 12 закона при причинении вреда жизни и здоровью потребителя (пациента) вследствие непредоставления ему полной и достоверной информации о работе, услуге (медицинском вмешательстве) пациент вправе потребовать возмещения исполнителем причиненного вреда, в т.ч. возмещения убытков.

Таким образом происходит регулирование вопросов предоставления информации при медицинском вмешательстве в российском законодательстве.

Медицинские работники в процессе оказания медицинской помощи сталкиваются с целым рядом проблем, которые не позволяют считать право пациента на информированное добровольное согласие (ИДС) окончательно решенным и удовлетворяющим современному уровню регламентации взаимоотношений субъектов медицинских правоотношений. Для решения этих проблем необходимо ответить на ряд вопросов:

1) какой объем информации необходимо предоставлять пациенту перед выполнением медицинского вмешательства для получения от него согласия, основанного на достаточной информированности;

2) как учитывать способность пациента к осознанному восприятию и усвоению предоставленной медицинской информации и принятию на этой основе адекватного решения.

3) каким способом предоставлять пациенту информацию (устно, письменно, возможен ли комбинированный вариант). Неясен регламент документального оформления согласия пациента на медицинское вмешательство;

4) насколько наличие ИДС при оказании медицинской помощи защищает пациента и насколько врача в случае причинения вреда жизни и здоровью пациента в результате медицинского вмешательства;

5) каким образом с точки зрения организации здравоохранения организовать работу по разработке формы ИДС и ее применению в практическом здравоохранении.

Рассмотрим эти вопросы.