Контрольные вопросы

1 . Глазные мази как лекарственная форма, требования, предъявляемые к глазным мазям.

2. Основы для глазных мазей.

3. Технология изготовления глазных мазей. Введение лекарственных веществ в глазные мази.

4. Особенности приготовления мазей с антибиотиками.

5. Отпуск, условия и сроки хранения глазных мазей, в том числе с антибиотиками.

У чебный материал

Кроме растворов и тонких суспензий, в виде глазных лекар­ственных форм используются мази, которые применяют путем закладывания за веко. Состав мазей разнообразен. Часто встре­чаются глазные мази с антибиотиками, сульфаниламидами.

Цель применения может быть различной:

• дезинфекция,

• обезбо­ливание,

• расширение или сужение зрачка,

• понижение внутриглаз­ного давления.

Глазные мази обладают свойством задержки лекарственное средство в конъ­юнктиве глаза дольше, чем суспензии и растворы. Большинство мазей после введения временно ухудшают зрение, так как они являются вязкими и не смываются слезной жидкостью. Поэтому глазные мази рекомендуют использовать на ночь.

Глазные мази - это мягкая лекарственная форма, способная при нанесении на конъюнктиву глаза образовывать ровную сплошную пленку. На глазные мази распространяются общие требования, предъявляемые к мазям: равномерное распределение веществ в основе, индифферентность и устойчивость основы. Кроме того, к ним предъявляется ряд дополнительных требований, учитывающих специфику органа, для лечения которого они предназначены. Это следующие требования:

1. глазные мази должны быть приготовлены при строжайшем соблюдении асептики;

2. мазевая основа должна быть стерильной, нейтральной, легко и равномерно распределять по слизистой оболочке вводимые вещества, не должна содержать посторонних включений и примесей;

3. рН мази должна соответствовать рН слезной жидкости. Если это требование не соблюдается, возникает сильное слезотечение, и глазная мазь быстро вымывается;

4. вещества, нерастворимые в слезной жидкости, должны быть измельчены до наимельчайших частиц, чтобы обеспечить сохранность слизистой оболочки и отсутствие дискомфорта при нанесении мази.

5) Размер частиц лекарственных веществ должен быть минималь­ным, чтобы предотвратить раздражение глаза. Рекомендуется измельчение до размера частиц менее 10 мк

Для глазных мазей в качестве основы широко используют вазелин из-за отсутствия раздражающих свойств, стойкости и химической индифферентности. Но вазелин ввиду гидрофобности плохо сме­шивается со слезной жидкостью, омывающей роговицу глаза, и как основа для глазных мазей неудобен.

Государственная Фармакопея предусматривает в качестве основы смесь, состоящую из 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина (сорт «для глазных мазей»). При отсутствии вазелина такого сорта обычный вазелин очищают следующим образом: вазелин расплавляют в эмалирован­ном сосуде и добавляют 1-2% активированного угля. Температуру смеси повышают до 150°С и продолжают нагревание в течение 1- 2 ч. Происходит удаление летучих примесей и адсорбция красящих и посторонних органических веществ. Горячий вазелин фильтруют через бумажный фильтр и разли­вают в стерильные банки. После химического анализа на отсутс­твие органических примесей и нейтрализации вазелин применяют в качестве основы.

Чтобы определить в вазелине отсутствие восстанавливающих веществ, применяют следующую методику: смесь из 1г вазелина, 5 мл воды очищенной, 2 мл разведенной серной кислоты и 0,1 мл 0,1 н раствора KMgO₄ нагревают при взбалтывании в течение 5 мин на кипящей водяной бане. В водном слое должна сохраниться розовая окраска.

Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта «для глазных мазей» в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при температуре 180°С в течение 30-40 мин или при температуре 200°С в течение 15-20 мин в зависимости от объема мази.

Глазные мази готовят, как и дерматологические мази, но с соблю­дением условий асептики. Все вспомогательные материалы, мазевую основу, лекарственные вещества, выдерживающие действие высокой температуры, банки стерилизуют. Лекарственные вещества вводят в основу по общим правилам. Все водорастворимые вещества (соли алкалоидов, азотистых оснований, протаргол, а также сульфат цинка, резорцин) предварительно растворяют в стерильной воде очищенной.

Исключением их этого правила является натрия гидрокарбонат и натрия тетраборат в составе глазной щелочной мази при заготовке ее в запас.

Rp: Natrii tetraboratis 1,0

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Aquae purif. 10 ml

Lanolini anhydrici 10,0

Vaselini ad 100,0

D.S. Глазная щелочная мазь

Если мазь готовится на непродолжительный срок, натрия тетраборат и натрия гидрокарбонат предварительно растворяют в воде и затем эмульгируют сплавом вазелина с ланолином безводным. Если мазь готовится на длительный срок, то соли вводят суспензионно, а воду добавляют к мази непосредственно перед отпуском. Иначе при хранении вследствие испарения воды соли могут выкристаллизоваться в виде острых кристаллов, ранящих слизистую оболочку.

При изготовлении глазных суспензионных мазей особое внимание обращают на степень дисперсности веществ. Нерастворимые или труднорастворимые вещества (желтая окись ртути, амидохлорид ртути, ксероформ) вводят в виде мельчайших порошков после тщательного растирания их со вспомогательной жидкостью (родственной основе и лекарственному веществу), взятой в половинном количестве от массы твердого вещества.

Особое внимание уделяют изготовлению мазей, содержащих вещества, способные вызывать ожоги (цинка сульфат, протаргол) и др. Их вводят в глазные мази, только предварительно растворив в воде, исключая попадание кристаллов на слизистую оболочку глаза.

Rp.: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% — 10,0

D.S. Глазная мазь. За веко правого глаза 2 раза в день.

В асептических условиях в стерильной ступке растворяют 0,05 г цинка сульфата в нескольких каплях стерильной воды очищенной (в от­личие от дерматологических мазей, с этим же лекарственным вещест­вом), добавляют 10 г стерильной основы для глазных мазей, тщатель­но перемешивают. Мазь переносят в простерилизованную стеклянную банку, которую укупоривают навинчиваемой пластмассовой крышкой с простерилизованной прокладкой, оформляют этикеткой розового цвета «Глазная мазь».

При изготовлении глазных мазей, так же как и глазных капель, целесообразно добавление консервантов. С этой целью предложены бензалкония хлорид 1:1000, смесь нипагина и нипазола в соотношении нипагина 0,12% и нипазола 0,02%, кислота сорбиновая (0,1-0,2%) и другие консерванты, разрешенные к меди­цинскому применению.

Мази с антибиотиками готовят по правилам технологии мазей в асептических условиях. При отсутствии указаний врача в качестве основы используют сплав 60 частей вазелина и 40 частей ланолина безводного. Глазные мази с антибиотиками готовят на основе для глазных мазей.

Мази с бензилпенициллином применяют в глазной практике и дерматологии. Мази готовят из расчета 10 000 ЕД в 1 г. В аптечных условиях следует готовить мази с солями бензилпенициллина только тритурационного типа, т.е. вводить бешилпенициллин в основу в нерастворенном виде, так как в водном растворе пенициллин быстро инактивируется.

Отпускают глазные мази и мази с антибиотиками в простерилизованных баночках, обязательно с крышкой. Баночки, закрытые бумажными колпачками, не обеспечивают стерильности мази.

Более гигиенической формой отпуска глазных мазей являются простерилизованные тубы.

Сроки годности глазных мазей- 10 дней. Сроки годности глазной мази с пенициллином - 10 дней, глазной мази с пилокарпином 1 % и 2 % и тиамином 0,5 % и 1 % - 1 месяц при хранении в холодильнике.

Работник аптеки обязан обратить внимание

пациента на правильность применения глазной мази.

Информация для пациента (рис. 86).

1. Вымойте руки.

2. Несколько минут подержите тубу с мазью в руке для расплавления основы.

3. Стоя перед зеркалом, направьте взгляд вверх, а нижнее веко оття­ните слегка вниз.

4. Аккуратно заложите за край века небольшое количество мази (приблизитель­но 0,5-1,0 см).

5. Важно быть очень осторожным при применении мази. Не позволяйте наконеч­нику тубы касаться века, глазного яблока, пальца или любой поверхности.

6. Закройте глаз и, медленно вращая глаз­ным яблоком, распределите мазь. Вы можете моргнуть несколько раз, чтобы мазь равно­мерно распределилась.

Рис. 86. Правильное закладывание глазной мази.

7. Закройте крышку тубы. После того как вы нанесете мазь, ваше зрение временно