ЛЕКЦИЯ СТАНДАРТИЗАЦИЯ

Стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа) рекомендуют применять методики контроля, в наибольшей степени обеспечивающие объективность оценки обязательных требований к качеству продукции, которые содержатся в стандарте на нее. Главный критерий объективности метода контроля (испытания, измерения, анализа) — воспроизводимость и сопоставимость результатов. Необходимо пользоваться именно стандартизованными методами контроля, испытаний, измерений и анализа, так как они базируются на международном опыте и передовых достижениях. Каждый из методов имеет свою специфику, связанную, прежде всего с конкретным объектом контроля, но в то же время можно выделить и общие положения, подлежащие стандартизации: средства контроля и вспомогательные устройства; порядок подготовки и проведения контроля; правила обработки и оформления результатов; допустимую погрешность метода.

Стандарт обычно рекомендует несколько методик контроля применительно к одному показателю качества продукта. Это нужно для того, чтобы одна из методик была выбрана в качестве арбитражной, если возникает необходимость.

Техническое регулирование в области производства и оборота пищевых продуктов осуществляется в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании».

Стандарты, применяемые в нашей стране, также содержат две группы требований, из которых одни являются обязательными, а другие — факультативными, рекомендуемыми к применению.

Закон вводит двухуровневую структуру нормативных и нормативно-правовых документов, полностью соответствующую международной практике и Соглашению ВТО по техническим барьерам в ВТО:

• обязательные требования к продукции выносятся в область технического законодательства — технические регламенты;

• добровольные требования к продукции остаются объектами стандартов, гармонизированных с техническими регламентами.

Технические регламенты – документы, устанавливающие обязательные для применения и исполнения требования к продукции, процессам ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Технические регламенты разрабатываются в целях обеспечения безопасности, охраны окружающей среды и предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей.

Технические регламенты:

• содержат только существенные требования по безопасности продукции, процессов ее производства, эксплуатации и утилизации, т.е. требования, которые реально необходимы для обеспечения безопасности продукции, не являясь в то же время избыточными;

• включают исчерпывающий перечень продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых устанавливаются требования, а также правила их идентификации;

• формулируют эксплуатационные, а не конструкционные характеристики изделий, давая производителю самому выбрать ту или иную конструкцию или элементы конструкции, чтобы он смог добиться выполнения требуемых эксплуатационных характеристик;

• могут содержать также требования о терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения;

• устанавливают правила и формы оценки соответствия (в том числе схемы подтверждения соответствия), определяемые с учетом степени риска, предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования;

• предоставляют производителю возможность выбора из числа предусмотренных техническим регламентом процедур приемлемой для него процедуры доказательства соответствия продукции установленным требованиям;

• используют стандарты в качестве доказательной базы требований технических регламентов.

Закон предусматривает разработку технических регламентов двух видов.

Общие технические регламенты устанавливают требования, обязательные для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции

Специальные технические регламенты определяют требования, учитывающие технологические или иные особенности отдельных видов продукции

Технические регламенты обоих видов имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации.

Технические регламенты существуют в виде законов или постановлений Правительства и указов Президента (до принятия соответствующих законов). При этом федеральные органы исполнительной власти лишаются возможности устанавливать какие-либо обязательные требования продукции, что полностью соответствует одной из основополагающих статей Конституции Российской Федерации, согласно которой установление обязательных требований — прерогатива законодательного органа.

Однако в установлении обязательных требований к продукции может участвовать любой субъект бизнеса — физическое или юридическое лицо, проявившее инициативу. В разработке документов, носящих обязательный характер, должны участвовать все заинтересованные стороны — как производители, так и потребители, а также общественные организации, союзы, ассоциации. Головной разработчик обязан заявить о начале работы над проектом технического регламента в официальном печатном издании, так как новый документ может создать определенные технические барьеры, нарушив таможенные торговые отношения.

Процедура разработки технического регламента обеспечивает учет общественных потребностей в области установления требований к продукции (мнения предпринимателей и иных заинтересованных лиц), объективность и прозрачность требований, что соответствует положениям документов ВТО.

Стандарты, устанавливающие добровольные требования к продукции, должны быть гармонизированы с техническими регламентами и:

• создавать доказательную базу выполнения технических регламентов и процедур оценки соответствия продукции требованиям конкретных технических регламентов;

• содержать опережающие требования по качеству и безопасности продукции;

• внедрять результаты инноваций;

• способствовать идентификации продукции и выявлению фальсификаций;

• способствовать внедрению системы менеджмента качества и управления окружающей средой на базе международных стандартов ИСО серии 9000 и 14000.

К видам стандартов, применяемых в Российской Федерации, Закон относит национальные стандарты и стандарты организаций, в том числе коммерческих, общественных, научных, саморегулируемых, объединений юридических лиц.

Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо, включая производителя продукции. Разработчик обязан уведомить национальный орган по стандартизации о начале разработки стандарта и заявить об этом в официальном печатном издании. Финансирование разработки государственных стандартов осуществляется самим разработчиком. Технический комитет по стандартизации проводит экспертизу проекта национального стандарта и направляет его на утверждение в национальный орган по стандартизации. Национальные стандарты применяются независимо от страны происхождения продукции, видов и участников сделок с продукцией. Применение национального стандарта подтверждается знаком соответствия национальному стандарту.

Стандарты организаций, в том числе коммерческих, общественных, научных, саморегулируемых, объединений юридических лиц, разрабатываются и утверждаются организациями самостоятельно в соответствии с установленным у них порядком.

Они разрабатываются в целях совершенствования производства и обеспечения качества продукции, а также для распространения и использования результатов исследований, измерений, разработок.

В новом законе нет упоминания об отраслевых стандартах и технических условиях, широко применяемых в настоящее время в пищевой промышленности. На смену стандартам отраслей, утверждаемым ушедшими в историю отраслевыми министерствами, должны прийти стандарты организаций. Технические условия, разрабатываемые предприятиями и утверждаемые директором, не могут претендовать на роль нормативного документа по стандартизации, который принимается путем консенсуса и рассчитан на применение неограниченным числом производителей и потребителей.

ЛЕКЦИЯ № 2

ОСНОВНЫЕ СИСТЕМЫ ОРГАНОВ И СЛУЖБ СТАНДАРТИЗАЦИИ ПО НАДЗОРУ И КОНТРОЛЮ

Структура системы государственного надзора и контроля. Главные задачи Госстандарта в РК. Основные функции Госстандарта РК. Структура территориальных органов Госстандарта РК. Научно-техническая информация об отраслевых стандартах, издаваемая Госстандартом РК.

Органы и службы по стандартизации

Согласно Руководству 2 ИСО/МЭК деятельность по стандартизации осуществляют соответствующие органы и организации.

Орган рассматривается как юридическая или административная единица, имеющая конкретные задачи и структуру

Это могут быть органы власти, фирмы, учреждения

Под органом, занимающимся стандартизацией, подразумевается орган, деятельность которого в области стандартизации общепризнанна на национальном, региональном или международном уровнях. Основные функции такого органа — разработка и утверждение нормативных документов, доступных широкому кругу потребителей. Однако он может выполнять немало других функций, что особенно характерно для национального органа по стандартизации

Национальный орган по стандартизации должен быть признан на национальном уровне и наделен правом состоять членом международных и региональных организаций по стандартизации. За разработку и /или принятие технологических регламентов отвечает регламентирующий орган власти. Выполнение регламента обеспечивает исполнительный орган по регламентам, который иногда может быть одновременно и регламентирующим органом власти.

Работа по стандартизации в России осуществляется руководящим органом (национальным), рабочими органами и контролирующими организациями.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г № 294 функции национального органа по стандартизации возложены на Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии ФАТРиМ (раннее Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации — Госстандарт РФ), которое осуществляет государственное управление стандартизацией в стране, формирует и реализует государственную политику в области стандартизации.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии выполняет следующие функции:

• осуществляет опубликование в установленном порядке уведомлений о разработке и завершении публичного обсуждения проектов технических регламентов, проекта федерального закона о техническом регламенте, принятого Государственной Думой и Федерального Собрания Российской Федерации в первом чтении, а также заключений экспертных комиссий по техническому регулированию на проекты технических регламентов;

• опубликовывает уведомления о разработке, завершении публичного обсуждения и утверждении национального стандарта, перечня национальных стандартов, которые могут на добровольной основе применяться для соблюдения требований технических регламентов, осуществляет официальное опубликование национальных стандартов и общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации и их распространение;

• руководит деятельностью Государственной службы времени, частоты и определения параметров вращения Земли, Государственной службы стандартных справочных данных о физических константах и свойствах веществ и материалов, Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов;

• создает технические комитеты по стандартизации и координирует их деятельность;

• осуществляет принятие программы и утверждение национальных стандартов;

• проводит учет национальных стандартов, правил стандартизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечивает их доступность заинтересованным лицам;

• регистрирует утвержденные своды правил;

• осуществляет введение в действие общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации.

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. № 845 создана Федеральная служба по аккредитации, которая осуществляет следующие полномочия:

• аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия (за исключением подтверждения соответствия оборонной продукции, работ, услуг) и объектов, для которых устанавливаются требования, связанные с обеспечением ядерной и радиационной безопасности в области использования атомной энергии;

• ведение государственного реестра аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия (за исключением подтверждения соответствия оборонной продукции, работ, услуг) объектов, для которых устанавливаются требования, связанные с обеспечением ядерной и радиационной безопасности в области использования атомной энергии);

• формирование и ведение национальной части Единого реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме, а также оперативное размещение ее на официальном сайте Службы в сети Интернет с обеспечением доступа к указанному сайту;

• организация работы по регистрации деклараций о соответствии в отношении продукции, включенной в Единый перечень продукции, подлежащей подтверждению соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов;

• контроль деятельности аккредитованных лиц;

• взаимодействие в установленном порядке с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности;

Технические комитеты по стандартизации. Постоянными рабочими органами по стандартизации являются технические комитеты (ТК), но это не исключает разработку нормативных документов предприятиями, общественными объединениями, другими субъектами хозяйственной деятельности. В этом направлении своей деятельности ФАТРиМ РФ учитывает международные договоры и соглашения России с другими государствами.

ТК могут заниматься стандартизацией как в инициативном порядке, так и по договорам на выполнение такого задания в соответствии с программами ТК и планами государственной стандартизации.

Технические комитеты специализируются в зависимости от объекта стандартизации. В рамках этой специализации в ТК проводится также работа и по международной (региональной) стандартизации.

Основные функции ТК:

• определение концепций развития стандартизации в своей области;

• подготовка данных для годовых планов по стандартизации;

• составление проектов новых стандартов и обновление действующих;

• оказание научно-методической помощи организациям, участвующим в разработке стандартов и применяющим нормативные документы, в частности, по анализу эффективности стандартизации;

• привлечение потребителей через союзы и общества потребителей.

В области международной стандартизации ТК занимаются вопросами гармонизации отечественных стандартов с международными, готовят обоснование позиции России для голосования по проектам стандартов в международных организациях; участвуют в работе ТК международных (региональных) организаций по стандартизации, способствуя принятию государственных стандартов РФ в качестве международных, участвуют в организации проведения в России заседаний международных организаций по стандартизации и др.

ТК рассматриваются и как рабочие органы по стандартизации в рамках СНГ на основании «Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации», принятого странами — членами СНГ в 1992г.

Научно-технической базой для создания ТК обычно служат предприятия или организации, профиль деятельности которых соответствует специализации технического комитета. Заинтересованные предприятия, организации могут проявлять инициативу по участию их специалистов в работе технического комитета, направив предложение в один из указанных выше государственных органов. ФАТРиМ РФ привлекают к работе в ТК ведущих ученых и специалистов, представителей организаций — разработчиков продукции, производственных предприятий (фирм), предприятий — основных потребителей продукции (услуги), научных и инженерных обществ и обществ по защите прав потребителей. Последнему придается особое значение, поскольку через представителей этих обществ осуществляется обратная связь с потребителем, что дает возможность получать актуальную информацию, необходимую для выполнения одной из основных целей стандартизации — обеспечить соответствие продукта ожиданиям и предпочтениям потребителя. Общества потребителей имеют право участвовать в работе технических комитетов по определению требований к качеству объекта стандартизации и выбору методов его оценки, в разработке новых и обновлении действующих стандартов.

2.4. Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований стандартов

На современном этапе государственный контроль приобретает социально-экономическую ориентацию, поскольку основные его усилия направлены на проверку строгого соблюдения всеми хозяйственными субъектами обязательных норм и правил, обеспечивающих интересы и права потребителя, защиту здоровья и имущества людей и среды обитания.

К основным задачам госнадзора можно отнести: предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований государственных стандартов, правил обязательной сертификации и Закона «О единстве измерений» всеми субъектами хозяйственной деятельности; предоставление информации органам исполнительной власти и общественным организациям по результатам проверок. Проводят госнадзор должностные лица Госстандарта и подведомственных ему центров стандартизации и метрологии, получивших статус территориальных органов госнадзора, — государственные инспекторы.

Главный государственный инспектор России — руководитель ФАТРиМ РФ, а главные государственные инспекторы республик в составе РФ и других субъектов Федерации — руководители центров стандартизации и метрологии, т.е. территориальных органов госнадзора. Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов осуществляют также и другие организации.

Проверкам в процессе госнадзора подвергается продукция (на всех стадиях ее жизненного цикла), в том числе подлежащая обязательной сертификации и импортируемая; услуги населению, виды работ, которые подлежат обязательной сертификации; техническая документация на продукцию; деятельность испытательных центров, лабораторий и органов по сертификации.

Субъекты хозяйственной деятельности обязаны не препятствовать, а оказывать содействие государственным инспекторам во всех их действиях, составляющих процедуру госнадзора: свободный доступ в служебные производственные помещения, привлечение к работе специалистов и имеющихся на предприятии технических средств, отбор проб и образцов и т.п. Проверка осуществляется как лично инспектором, так и создаваемыми под его руководством комиссиями.

Государственным инспекторам предоставлены достаточные права, как представителям государственных органов управления, в силу чего они находятся под защитой государства.

• Государственный инспектор имеет право свободного доступа в служебные и производственные помещения проверяемого предприятия (организации). Он должен получать всю необходимую документацию, проводить отбор проб и образцов, выдавать предписания об устранении выявленных отклонений, запрещать или приостанавливать поставку (реализацию) продукции, не соответствующей обязательным требованиям государственных стандартов, а также в случае отказа от предъявления ее к проверке.

• По результатам проверок государственный инспектор имеет право облагать нарушителей обязательных требований стандартов штрафами. Строгое наказание применяется и к невыполняющим запрет на реализацию — штраф в размере стоимости реализованной продукции. Запрет на реализацию продукции или услуг при их несоответствии обязательным требованиям российских нормативных документов распространяется и на импортную продукцию (услугу), тем более, если они не прошли сертификацию в соответствии с российским законодательством.

• Государственный инспектор имеет право направить необходимые материалы в арбитражный суд, органы прокуратуры или суд, если выданные им предписания или постановления не выполняются предприятием — объектом госнадзора.

Государственным инспекторам предоставлены широкие права, но если они не выполняют возложенные на них обязанности, относятся к ним ненадлежащим образом или замечены в разглашении государственных (коммерческих) секретов, то несут ответственность в установленном законом порядке. Госинспектор всегда должен помнить, что он защищает интересы как государства, так и потребителя.

Внесены изменения в Российский Кодекс об административных правонарушениях, в соответствии с которыми должностные лица подвергаются штрафу, если в процессе проверки устанавливается нарушение организацией обязательных требований государственных стандартов, относящихся как к продукту, так и к обеспечению единства измерений, а также правил обязательной сертификации

На сегодняшний день специалисты ФАТРиМ РФ, а также многих производственных предприятий считают, что концепция новой редакции основополагающих стандартов уже начинает отставать от жизни и требуется ее очередная корректировка. Как отмечалось выше, она уже началась введением в перечень действующих в РФ нормативных документов нового для нашей практики — технического регламента.

Основной объем работы по госнадзору приходится на территориальные органы, госинспекторы которых главной целью своей деятельности считают добиваться от изготовителей продукции (услуг) осознания и повышения ответственности за качество и безопасность производимой их предприятиями продукции. Механизмом, позволяющим осуществлять эту задачу, служит разделение процедуры проверок на две стадии: при обнаружении несоответствий госинспектор выдает предписание о приостановке (или запрете) реализации продукции до устранения причин нарушений, а затем проводит окончательную проверку.

Таким образом, доведение продукта до требований стандарта во многом зависит от предприятия-изготовителя, но, конечно, если оно имеет соответствующие условия, а обнаруженные недочеты не связаны с состоянием и возможностями действующего технологического процесса или испытательной (измерительной) базы.

Основная форма государственного контроля и надзора — выборочная проверка. В процессе проверки проводятся испытания, измерительный контроль, технический осмотр, идентификация, другие мероприятия, обеспечивающие достоверность и объективность результатов. ФАТРиМ России устанавливает приоритетные направления госнадзора, которые, прежде всего, учитываются при его планировании. В дополнение к ним проверки могут быть назначены в связи с целевыми заданиями ФАТРиМ, для информирования Госреестра России о продукции, которая прошла сертификацию, или об аккредитации испытательных лабораторий и др.

Госнадзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и за сертифицированной продукцией осуществляет государственный инспектор или комиссия, возглавляемая им. Госнадзор за соблюдением правил обязательной сертификации осуществляет комиссия, состав которой определяет председатель Госстандарта.

Планирование проверки включает обязательный подготовительный период, в течение которого анализируются результаты предыдущих проверок, в том числе и проводимых другими контролирующими органами. Это сопряжено с рассмотрением подробной информации о намечаемом к проверке субъекте хозяйственной деятельности, в частности, результатов внутреннего контроля соблюдения требований стандартов.

Контролю подвергается образец (или проба), отбираемый в соответствии с установленной в стандарте на данную продукцию методикой. Идентификация и технический осмотр продукции проводятся государственным инспектором с привлечением специалистов предприятия, а испытания образцов (проб) осуществляют сотрудники проверяемого субъекта хозяйственной деятельности под наблюдением государственного инспектора. Результаты испытания образцов распространяются на всю партию продукции, от которой они отобраны. При отсутствии у проверяемого предприятия испытательной базы испытания должны проводиться в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах).

Если контроль касается продукции, которая подлежит обязательной сертификации, госинспектор проверяет наличие и подлинность выданного ранее сертификата соответствия, правильность применения знака соответствия до начала испытаний образца.

Проверка соблюдения правил обязательной сертификации касается аккредитованных испытательных центров (лабораторий). Проверяющая комиссия устанавливает: наличие лицензии на право осуществления сертификационных испытаний и аттестата аккредитации испытательного центра (лаборатории); соответствие видов испытуемой продукции профилю лаборатории, состояние нормативной базы и испытательного оборудования, соблюдение программы и методик испытаний. Если проверяется работа органа по сертификации, то комиссия, прежде всего, убеждается в правомочности работы органа и наличии необходимого фонда нормативных документов на сертифицируемую продукцию. Кроме того, контролируется правильность оформляемой документации (сертификатов соответствия) и ее регистрации, а также обоснованность отказов в выдаче сертификатов, если это имело место.