16,Биологическая доступность, Биоэквивалентность. Пик концентрации лекарственных средств в крови. Время достижения максимальной концентрации.

17.Биодоступность, фармакологическая, терапевтическая эквивалентность, биоэквивалентность.

Абсолют. Биодоступ-ть - это доля поглощенного препарата при внесосудистом введении по отношению к его количеству после в/в введения. Относительная биод-ть определяет относительную степень всасывания ЛС из испытуемого препарата и из препаратов сравнения. ( относительная биод-ть определяется для различных серий препаратов, для лекарственных средств при изменении технологии производства, для препаратов, выпущенных различными производителями, для различных ЛФ). Для определения относит.б-сти использоваться данные об уровне содержания ЛВ в крови или же его экскреции с мочой после одноразового или многократного введения. Этот термин важен при сравнении 2-х препаратов между собой. ХИМ. ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ - это совпадение у препаратов не только химической формулы лекарств, но и совпадение изомерии, пространственной конфигурации атомов в молекуле ЛВ Биоэквивалентностъ - сравнительная величина, которая указывает наразличия в биодоступности различных лекарственных форм (таблетки и сироп)одного и того же ЛС или форм ЛС, выпускаемых различными фирмами. ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ- одинаковый, равноценный терапевтический эффект. Если перечисленные 3 характеристики совпадают, говорят, что лекарственные препараты обладают равной биодоступностью (биодоступны).

C_max — максимум, или пик концентрации ЛВ в крови;t_max — время достижения максимал. концентрации вещества в плазме крови;AUC — площадь под фармакокинетической кривой — кривой «концентрация—время» (изменение концентрации активного вещества в плазме или сыворотке крови во времени).Ппримера: Кривая 1 характеризует концентрацию в крови стандартного препарата, кривая 2 — тестируемого. Горизонтальной линией отмечена минимальная эффективная концентрация, при которой данное вещество оказывает терапевтическое действие. Как видно, С_max тестируемого препарата (кривая 2) не достигает уровня минимальной эффективной концентрации и, следовательно, не оказывает терапевтического действия.

МЭК — минимальная эффективная концентрация; 1 — стандартный препарат;2—тестируемый препарат; С_max1, С_max2 — соответствующие максимальные концентрации сравниваемых препаратов в крови

Время достижения максимальной концентрации ЛВ в крови. - отражает скорость его всасывания и скорость наступления терапевтического эффекта. Пример: С_max стандартного препарата достигается через 1 ч, а тестируемого— через 4 ч. Такое различие во времени достижения максимальной концентрации препарата в крови может обусловить изменение клинических показаний к применению данного препарата.

39. 18 Медицина, основанная на доказательствах. Уровни доказательности. Формулярная система: цель и ее компоненты.

Доказательная медицина – медицинская практика, при которой выбор медицинских вмешательств (терапевтических и диагностических) базируется на фактах, полученных при проведении качественных клинических исследований

Уровень доказательности:Категория доказательства А – доказательства основаны на законченных и хорошо спланированных рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ); использован совершенный математический аппарат. Категория доказательства В – доказательства получены на основе РКИ. Доказательства ограничены, так как в конечной части могут быть распространены на ограниченную популяцию.Категория доказательства С – доказательства не основаны на РКИ. Источник доказательства – нерандомизированные исследования.Формулярная система Цель: достижение максимального терапевтического эффекта наиболее безопасным и экономичным путем -рациональный отбор ЛС -экономически выгодные закупки препаратов -клиническая оценка эффективности

Формулярная система Компоненты формулярной системы:.протоколы лечения заболеваний.списки лекарственных средств (формулярные списки) на основе достоверной информации.справочные пособия по Формулярной системе.лечебно-профилактические учреждения города, района, области, формулярные терапевтические комитеты

Принципы рационального применения ЛС ЭффективностьБезопасностьЭкономичностьСохранение и улучшение «Качества жизни»Увеличение выживаемости больных