6 курс / Кардиология / Новикова Т.Н. АТТ при ФП
.pdf
Мета-анализ профилактики ишемических
инсультов и системных эмболий у больных с неклапанной фибрилляцией предсердий
A.J. Camm 2009
ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ НОВЫЙ ПИТ
•Дабигатрана этексилат – это новый
низкомолекулярный прямой ингибитор
тромбина (ПИТ) обратимого действия
CH3
N
N
N
N NH
H3C
O
O
O |
O |
|
H2N N |
O |
CH3 |
|
Дабигатрана этексилат не зарегистрирован для клинического применения с целью профилактики инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий за пределами США и Канады.
Stangier J, et al. Br J Clin Pharmacol 2007;64:292-303. Sorbera LA, et al. Drugs Future 2005;30:877-885. Blech S, et al. Drug Metab Dispos 2008;36:386-399.
ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ НОВЫЙ ПИТ
•Мощные антикоагулянтные эффекты ПИТ связаны с избирательным подавлением
активности тромбина (как свободного, так и
связанного с тромбом) – фермента, играющего центральную роль в процессе
формирования кровяного сгустка
Stangier J, et al. Br J Clin Pharmacol 2007;64:292-303. Sorbera LA, et al. Drugs Future 2005;30:877-885.
Blech S, et al. Drug Metab Dispos 2008;36:386-399.
ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ НОВЫЙ ПИТ
•Период полувыведения 12-17 ч
•Выведение через почки ~ на 80%
•Быстрое развитие эффекта
•Предсказуемый и стабильный эффект
•Не требуется рутинный лабораторный контроль системы гемостаза
Stangier J, et al. Br J Clin Pharmacol 2007;64:292-303. Sorbera LA, et al. Drugs Future 2005;30:877-885. Blech S, et al. Drug Metab Dispos 2008;36:386-399.
ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ НОВЫЙ ПИТ
•Низкая вероятность лекарственных взаимодействий и отсутствие взаимодействий с пищевыми продуктами
Stangier J, et al. Br J Clin Pharmacol 2007;64:292-303. Sorbera LA, et al. Drugs Future 2005;30:877-885.
Blech S, et al. Drug Metab Dispos 2008;36:386-399.
RE-LY
ИНСУЛЬТ ИЛИ СИСТЕМНЫЕ ЭМБОЛИИ
Не меньшая эффективность Преимущество
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Значение р |
Значение р |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дабигатран |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
110 мг 2 р/сут |
|
|
|
|
|
|
|
|
<0.001 |
0.30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
по сравнению |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
с варфариномом |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дабигатран |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
150 мг 2 р/сут |
|
|
|
|
|
|
|
|
<0.001 |
<0.001 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
по сравнению |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
с варфариномом |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
0.50 |
0.75 |
1.00 |
1.25 |
1.50 |
|
||||||
|
|
|
|
|
Hazard ratio |
|
|
|
|||
Планки погрешностей = 95% ДИ; 2 р/сут = 2 раза в сутки.
Дабигатрана этексилат не зарегистрирован для клинического применения с целью профилактики инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий за пределами США и Канады.
Connolly SJ, et al. N Engl J Med 2010;363:1875-1876.
RE-LY
Большие кровотечения
Большие кровотечения, %
Дабигатран 110 мг х 2* |
2,71 |
|
|
|
|
|
|
|
Дабигатран 150 мг х 2• |
|
3,36 |
|
|
|
Варфарин*,• |
|
3,36 |
|
|
|
0 |
0,5 |
1 |
1,5 |
2 |
2,5 |
3 |
3,5 |
4 |
* р = 0,003, • р = 0,31
S. J. Connolly, ESC Hot line 30.08.2009